問 最(zui)近(jin)看到(dao)有(you)招聘國際藥(yao)品(pin)注冊(ce)專員(yuan)的(de)，想咨(zi)詢一(yi)下，國際藥(yao)品(pin)注冊(ce)專員(yuan)的(de)崗(gang)位職責是(shi)什么(me)？

答(da) 1、 根據國(guo)(guo)外(wai)藥品(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)要求(qiu)編寫相(xiang)應的(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)資料； 2、 跟(gen)蹤(zong)(zong)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)文(wen)件的(de)評審，及(ji)時(shi)回復注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)評審中的(de)問題，能(neng)夠與(yu)官方進行有效的(de)溝通； 3、 指(zhi)導相(xiang)關部(bu)(bu)門做好(hao)IND、NDA、ANDA的(de)申報； 4、 與(yu)QA等部(bu)(bu)門共同完成(cheng)現場考察； 5、 掌握(wo)和跟(gen)蹤(zong)(zong)國(guo)(guo)外(wai)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)法規(gui)的(de)變化，為其他(ta)部(bu)(bu)門提供國(guo)(guo)際注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)技術支持； 6、 英(ying)文(wen)專(zhuan)業文(wen)獻翻譯。