問(wen) 最近看到有招聘國(guo)(guo)際藥(yao)品注(zhu)冊(ce)專員的，想咨詢(xun)一(yi)下，國(guo)(guo)際藥(yao)品注(zhu)冊(ce)專員的崗位職責是什么？

答 1、 根據(ju)國(guo)外藥品注(zhu)冊的(de)(de)要求編(bian)寫相應的(de)(de)注(zhu)冊資料； 2、 跟蹤(zong)注(zhu)冊文件的(de)(de)評審，及時(shi)回復注(zhu)冊評審中的(de)(de)問題，能夠與(yu)官方進行有效的(de)(de)溝(gou)通(tong)； 3、 指導相關(guan)部門(men)做(zuo)好IND、NDA、ANDA的(de)(de)申報； 4、 與(yu)QA等(deng)部門(men)共(gong)同完成現場考察； 5、 掌握(wo)和跟蹤(zong)國(guo)外注(zhu)冊法(fa)規的(de)(de)變化，為其他部門(men)提供(gong)國(guo)際注(zhu)冊的(de)(de)技術支持； 6、 英文專(zhuan)業(ye)文獻(xian)翻譯。