問 最近看到有招聘國(guo)際藥品注(zhu)冊(ce)專(zhuan)員(yuan)的，想(xiang)咨詢一下，國(guo)際藥品注(zhu)冊(ce)專(zhuan)員(yuan)的崗位職責(ze)是(shi)什(shen)么？

答(da) 1、 根據國外(wai)藥品(pin)注(zhu)冊(ce)的(de)要求編寫相(xiang)應的(de)注(zhu)冊(ce)資料(liao)； 2、 跟蹤(zong)注(zhu)冊(ce)文(wen)件的(de)評審，及時回復注(zhu)冊(ce)評審中的(de)問題，能夠與官方(fang)進行(xing)有效的(de)溝通； 3、 指(zhi)導相(xiang)關部門(men)(men)(men)做(zuo)好IND、NDA、ANDA的(de)申報； 4、 與QA等部門(men)(men)(men)共同完成現場考察； 5、 掌握和跟蹤(zong)國外(wai)注(zhu)冊(ce)法(fa)規的(de)變(bian)化，為其(qi)他部門(men)(men)(men)提供國際注(zhu)冊(ce)的(de)技術(shu)支持； 6、 英文(wen)專業文(wen)獻翻譯。