問 我(wo)是(shi)學生物醫學工程(cheng)專業的，我(wo)想咨(zi)詢一下，醫療器械產品(pin)注冊(ce)工程(cheng)師的崗位職責(ze)是(shi)什么啊？

答(da) 1、負(fu)責醫療器械產(chan)品(pin)的(de)注(zhu)(zhu)冊檢驗(yan)及臨床試驗(yan)； 2、負(fu)責國產(chan)II類及Ⅲ類產(chan)品(pin)的(de)申報工(gong)作(zuo)； 3、負(fu)責準備(bei)臨床試驗(yan)、國產(chan)及進口產(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)冊的(de)相關文(wen)件； 4、撰寫項(xiang)目申報資(zi)料。 5、參(can)與器械新產(chan)品(pin)立項(xiang)的(de)資(zi)料收集(ji)工(gong)作(zuo)； 6、負(fu)責項(xiang)目試驗(yan)方案設計(ji)、執行(xing)工(gong)作(zuo)； 7、掌握(wo)并熟悉(xi)國家最新的(de)醫療器械注(zhu)(zhu)冊的(de)相關法(fa)規。