問(wen) 我(wo)是(shi)學生物醫(yi)學工程專業的，我(wo)想咨詢一下，醫(yi)療(liao)器械產品注冊工程師的崗(gang)位職責(ze)是(shi)什么啊？

答 1、負責(ze)醫療器械(xie)(xie)產品(pin)的(de)(de)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)檢驗及臨床試驗； 2、負責(ze)國產II類及Ⅲ類產品(pin)的(de)(de)申(shen)報(bao)工(gong)作； 3、負責(ze)準備臨床試驗、國產及進口產品(pin)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)的(de)(de)相(xiang)關文件； 4、撰(zhuan)寫項目(mu)申(shen)報(bao)資料。 5、參(can)與器械(xie)(xie)新產品(pin)立項的(de)(de)資料收集工(gong)作； 6、負責(ze)項目(mu)試驗方案設計、執行工(gong)作； 7、掌握并熟悉國家最新的(de)(de)醫療器械(xie)(xie)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)(ce)的(de)(de)相(xiang)關法規。