問 我是學(xue)生物(wu)醫學(xue)工程專(zhuan)業的，我想咨詢一下(xia)，醫療器械產品注冊(ce)工程師的崗位職責(ze)是什么(me)啊？

答 1、負責(ze)醫療器械(xie)產(chan)(chan)品的(de)(de)注(zhu)(zhu)冊(ce)檢驗及臨(lin)床試驗； 2、負責(ze)國(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)II類及Ⅲ類產(chan)(chan)品的(de)(de)申(shen)報工(gong)作(zuo)； 3、負責(ze)準(zhun)備臨(lin)床試驗、國(guo)(guo)(guo)產(chan)(chan)及進(jin)口產(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)(de)相(xiang)關(guan)文件； 4、撰寫項(xiang)目(mu)申(shen)報資(zi)料(liao)。 5、參(can)與器械(xie)新(xin)產(chan)(chan)品立(li)項(xiang)的(de)(de)資(zi)料(liao)收集工(gong)作(zuo)； 6、負責(ze)項(xiang)目(mu)試驗方案(an)設計、執行工(gong)作(zuo)； 7、掌握并熟(shu)悉國(guo)(guo)(guo)家(jia)最新(xin)的(de)(de)醫療器械(xie)注(zhu)(zhu)冊(ce)的(de)(de)相(xiang)關(guan)法規。