問 我(wo)是(shi)一(yi)名(ming)正在找工作的求職者，想了解一(yi)下，藥(yao)品注冊經(jing)理的崗位職責是(shi)什么？

答 1. 負(fu)責撰寫生物藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)申(shen)(shen)(shen)報資(zi)料，制(zhi)訂(ding)產(chan)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)計劃及(ji)策略，并保(bao)(bao)(bao)證在規定時(shi)間內(nei)完成申(shen)(shen)(shen)報； 2. 負(fu)責藥(yao)品注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)過程中(zhong)與藥(yao)監等有關部門(men)(men)的(de)(de)協(xie)調(diao)(diao)和溝(gou)通，包(bao)括(kuo)與省級(ji)和國家局新(xin)藥(yao)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)和審(shen)(shen)評(ping)(ping)部門(men)(men)的(de)(de)溝(gou)通、協(xie)調(diao)(diao)審(shen)(shen)評(ping)(ping)專(zhuan)家；以及(ji)與藥(yao)檢(jian)所(suo)、藥(yao)典(dian)會(hui)、中(zhong)保(bao)(bao)(bao)辦(ban)等機(ji)構(gou)的(de)(de)工(gong)作往來；包(bao)括(kuo)注(zhu)(zhu)(zhu)冊(ce)咨詢和溝(gou)通、申(shen)(shen)(shen)請和組織咨詢會(hui)議、答辯等工(gong)作，具(ju)備良好(hao)的(de)(de)溝(gou)通及(ji)協(xie)調(diao)(diao)能力，能獨立處理政(zheng)府(fu)事(shi)務，并配合藥(yao)品監管部門(men)(men)辦(ban)理相關手續，建(jian)立并維護(hu)和藥(yao)品評(ping)(ping)審(shen)(shen)機(ji)構(gou)人員及(ji)其他相關人員的(de)(de)關系，保(bao)(bao)(bao)持良好(hao)溝(gou)通； 3. 負(fu)責與CRO公司的(de)(de)溝(gou)通協(xie)調(diao)(diao)工(gong)作； 4. 負(fu)責對已申(shen)(shen)(shen)報品種的(de)(de)審(shen)(shen)評(ping)(ping)進度進行跟進，積極解(jie)決在審(shen)(shen)評(ping)(ping)和檢(jian)驗過程中(zhong)出現的(de)(de)問題。