問 我是一(yi)名正(zheng)在找(zhao)工(gong)作的(de)求職者，想了解一(yi)下，藥品注冊經理(li)的(de)崗位職責(ze)是什么？

答 1. 負責撰寫生(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)冊(ce)申(shen)報(bao)(bao)資料，制訂(ding)產品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)計劃及(ji)(ji)策略(lve)，并(bing)保證在規定時間(jian)內完(wan)成申(shen)報(bao)(bao)； 2. 負責藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)過程(cheng)中(zhong)與(yu)藥(yao)(yao)(yao)監等(deng)(deng)有關部門(men)的(de)(de)協調(diao)和(he)(he)(he)溝通，包(bao)括與(yu)省級和(he)(he)(he)國家局新(xin)藥(yao)(yao)(yao)注(zhu)冊(ce)和(he)(he)(he)審(shen)(shen)評部門(men)的(de)(de)溝通、協調(diao)審(shen)(shen)評專家；以及(ji)(ji)與(yu)藥(yao)(yao)(yao)檢所、藥(yao)(yao)(yao)典(dian)會、中(zhong)保辦等(deng)(deng)機構(gou)的(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)往來；包(bao)括注(zhu)冊(ce)咨詢和(he)(he)(he)溝通、申(shen)請(qing)和(he)(he)(he)組織咨詢會議、答辯等(deng)(deng)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)，具備(bei)良好的(de)(de)溝通及(ji)(ji)協調(diao)能力，能獨立處(chu)理政(zheng)府事務，并(bing)配合藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監管部門(men)辦理相(xiang)關手續，建立并(bing)維(wei)護(hu)和(he)(he)(he)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)評審(shen)(shen)機構(gou)人(ren)員及(ji)(ji)其他相(xiang)關人(ren)員的(de)(de)關系(xi)，保持(chi)良好溝通； 3. 負責與(yu)CRO公司的(de)(de)溝通協調(diao)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)； 4. 負責對(dui)已申(shen)報(bao)(bao)品(pin)(pin)種的(de)(de)審(shen)(shen)評進度進行跟(gen)進，積極解決在審(shen)(shen)評和(he)(he)(he)檢驗過程(cheng)中(zhong)出現(xian)的(de)(de)問題。