臨床開發經理的崗位職責是什么?
問 想去應聘臨床開發經(jing)理(li)的(de)崗(gang)位(wei),現在想了解一下(xia),請(qing)問(wen)臨床開發經(jing)理(li)的(de)崗(gang)位(wei)職責是什么?
答(da) 1. 作(zuo)為(wei)高級臨(lin)床(chuang)和管理(li)(li)團隊成員,參與(yu)制定公(gong)司臨(lin)床(chuang)檢測產品開(kai)發的(de)目(mu)(mu)(mu)標與(yu)策略; 2. 協助 CMO,組織與(yu)實(shi)施臨(lin)床(chuang)研究計(ji)劃(hua)與(yu)預算,負(fu)責臨(lin)床(chuang)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)的(de)日常管理(li)(li)工作(zuo),與(yu)領導(dao)和相關部門及人員及時溝(gou)通(tong)(tong),有(you)效地解決(jue)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)中出現的(de)問(wen)題; 3. 負(fu)責公(gong)司臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)的(de)開(kai)展和管理(li)(li)工作(zuo):臨(lin)床(chuang)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)計(ji)劃(hua)、進(jin)度、實(shi)施、 預算控(kong)制、監(jian)查和總結。確保項(xiang)目(mu)(mu)(mu)按計(ji)劃(hua)實(shi)施; 4. 根據ICH GCP 的(de)標準和CFDA的(de)法規(gui),進(jin)行臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)項(xiang)目(mu)(mu)(mu)的(de)管理(li)(li)和質(zhi)量(liang)控(kong)制,包括臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)基地篩選、合同談判和建(jian)立, PI溝(gou)通(tong)(tong)和質(zhi)量(liang)監(jian)控(kong),尋找及監(jian)管CRO等工作(zuo)。