臨床開發經理的崗位職責是什么?

[崗位職責] ???解決者:熱心網友

想(xiang)去應聘臨床開發(fa)經理的(de)(de)崗(gang)位,現(xian)在(zai)想(xiang)了解一(yi)下(xia),請問臨床開發(fa)經理的(de)(de)崗(gang)位職責(ze)是什么(me)?

答(da) 1. 作(zuo)為(wei)高級臨(lin)(lin)床(chuang)和(he)(he)管(guan)(guan)理團(tuan)隊成員,參與(yu)制定公(gong)司臨(lin)(lin)床(chuang)檢測(ce)產(chan)品開發(fa)的(de)(de)(de)目(mu)標與(yu)策略; 2. 協助 CMO,組織與(yu)實施(shi)臨(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究計劃(hua)與(yu)預算(suan),負(fu)責臨(lin)(lin)床(chuang)項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)日常管(guan)(guan)理工作(zuo),與(yu)領(ling)導(dao)和(he)(he)相關部門及人(ren)員及時溝通(tong),有效地解決項(xiang)目(mu)中出現的(de)(de)(de)問題; 3. 負(fu)責公(gong)司臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)開展和(he)(he)管(guan)(guan)理工作(zuo):臨(lin)(lin)床(chuang)項(xiang)目(mu)計劃(hua)、進度(du)、實施(shi)、 預算(suan)控制、監查(cha)和(he)(he)總結。確保項(xiang)目(mu)按(an)計劃(hua)實施(shi); 4. 根據ICH GCP 的(de)(de)(de)標準和(he)(he)CFDA的(de)(de)(de)法規(gui),進行(xing)臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)項(xiang)目(mu)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理和(he)(he)質量(liang)控制,包括臨(lin)(lin)床(chuang)試驗(yan)基地篩選(xuan)、合同談判和(he)(he)建立(li), PI溝通(tong)和(he)(he)質量(liang)監控,尋找及監管(guan)(guan)CRO等工作(zuo)。