驗證專員的崗位職責是什么?
問 我(wo)是一(yi)名(ming)正在找工作的求職者(zhe),想了解一(yi)下(xia),驗證專員的崗位職責是什么?
答 1、負責(ze)(ze)制(zhi)定(ding)公(gong)司年度驗(yan)(yan)證(zheng)總計劃,組(zu)織協調廠房設(she)(she)施設(she)(she)備(bei)、生(sheng)產工藝、清潔、檢(jian)驗(yan)(yan)方(fang)法等確認與(yu)驗(yan)(yan)證(zheng)活(huo)動的(de)實施; 2、組(zu)織起草審核驗(yan)(yan)證(zheng)方(fang)案及(ji)報告,參與(yu)公(gong)司設(she)(she)備(bei)的(de)URS、FAT、SAT、3Q等確認工作; 3、負責(ze)(ze)及(ji)時修訂(ding)和(he)更新、培(pei)(pei)訓與(yu)驗(yan)(yan)證(zheng)有關的(de)SOP文(wen)件; 4、負責(ze)(ze)收集、培(pei)(pei)訓驗(yan)(yan)證(zheng)有關的(de)法規(gui)和(he)技術(shu)文(wen)獻,如(ru)歐標、國標以及(ji)各種(zhong)GMP指(zhi)南; 5、協助驗(yan)(yan)證(zheng)團隊進行偏差調查、風險評(ping)估等工作; 6、負責(ze)(ze)完成上級領(ling)導臨(lin)時交辦的(de)其(qi)他(ta)任務。