問 我想去一(yi)家企業應聘醫(yi)藥總(zong)監(jian)的崗位，想先了解(jie)一(yi)下它的職責是(shi)什么？

答 1、負責制(zhi)(zhi)定產(chan)品臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)醫學研(yan)究(jiu)(jiu)規劃、年度計劃和(he)(he)預算，并組(zu)織實(shi)(shi)施。 2、負責建(jian)立和(he)(he)完善臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)醫學部(bu)組(zu)織及(ji)管理(li)體(ti)系、制(zhi)(zhi)度和(he)(he)流程，并持續改進(jin)和(he)(he)優化。 3、負責所有(you)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)項目的臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)工作(包括方(fang)案的制(zhi)(zhi)定、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)基地(di)的選擇、CRO合作與管理(li)、合同的洽(qia)談、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)監(jian)查(cha)、臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)進(jin)度控制(zhi)(zhi)等(deng))。 4、確保臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)過(guo)程符合國家(jia)藥品管理(li)法規及(ji)藥物臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)質量管理(li)規范要求以及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)數(shu)據(ju)的真實(shi)(shi)可靠。 5、協調(diao)解決臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)試驗(yan)過(guo)程中出現的問題(ti)，協助(zhu)處理(li)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)數(shu)據(ju)；與注冊部(bu)門協作進(jin)行臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)申(shen)報。