問 我想去一家(jia)企(qi)業應(ying)聘醫(yi)藥總監的(de)崗位(wei)，想先了解一下它的(de)職責是什么(me)？

答 1、負(fu)責(ze)制(zhi)定產(chan)品臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)醫學研(yan)究(jiu)(jiu)規劃、年度計劃和預算，并(bing)組(zu)(zu)織(zhi)實(shi)施。 2、負(fu)責(ze)建立和完善臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)醫學部組(zu)(zu)織(zhi)及(ji)管(guan)理(li)體系(xi)、制(zhi)度和流程(cheng)，并(bing)持續(xu)改進和優化(hua)。 3、負(fu)責(ze)所有臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)項目(mu)的(de)(de)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)工作(包括方案的(de)(de)制(zhi)定、臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)基(ji)地的(de)(de)選擇、CRO合(he)作與管(guan)理(li)、合(he)同的(de)(de)洽談(tan)、臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)監查、臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)進度控制(zhi)等)。 4、確保臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)過程(cheng)符合(he)國家(jia)藥品管(guan)理(li)法(fa)規及(ji)藥物臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)質量管(guan)理(li)規范(fan)要求以及(ji)研(yan)究(jiu)(jiu)數據的(de)(de)真(zhen)實(shi)可靠。 5、協調解(jie)決臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)試驗(yan)過程(cheng)中出現的(de)(de)問題，協助處理(li)臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)數據；與注冊部門(men)協作進行臨(lin)(lin)(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)(chuang)申報。