問 我弟弟是做QA質量監(jian)控主管的(de)，想知道QA質量監(jian)控主管的(de)崗位(wei)職責是什么？

答 1、負(fu)(fu)責撰(zhuan)寫(xie)維護(hu)(hu)更新SOP和相關(guan)的(de)流(liu)程文件； 2、負(fu)(fu)責跟蹤(zong)CFDA頒布的(de)相關(guan)法規及指導原則(ze)，及時更新維護(hu)(hu)相關(guan)SOP文件； 3、負(fu)(fu)責建(jian)立稽(ji)查(cha)(cha)計劃，書寫(xie)稽(ji)查(cha)(cha)報(bao)告，追蹤(zong)稽(ji)查(cha)(cha)問題的(de)整改落實； 4、負(fu)(fu)責對臨(lin)床試驗(yan)(yan)項目進(jin)(jin)行現場稽(ji)查(cha)(cha)，對臨(lin)床試驗(yan)(yan)文件、臨(lin)床試驗(yan)(yan)物資及試驗(yan)(yan)現場進(jin)(jin)行稽(ji)查(cha)(cha)，發現問題并給予建(jian)議，確保臨(lin)床試驗(yan)(yan)按(an)照試驗(yan)(yan)方案、GLP、GCP(或ICH-GCP)、SOP及相關(guan)法規操作(zuo)執(zhi)行； 5、負(fu)(fu)責定期總結并及時匯報(bao)問題，組(zu)織內部人員培訓、討論(lun)。 6、負(fu)(fu)責供應商(shang)或合作(zuo)方的(de)評估、認(ren)證、篩選、優化等(deng)工作(zuo)。