問 我弟弟是做QA質量監控(kong)主(zhu)管的，想(xiang)知道QA質量監控(kong)主(zhu)管的崗位職責是什么？

答 1、負責(ze)(ze)撰寫維(wei)護(hu)更(geng)新SOP和(he)相關的流(liu)程文(wen)件； 2、負責(ze)(ze)跟(gen)蹤CFDA頒布的相關法規及(ji)(ji)指導原則，及(ji)(ji)時(shi)(shi)更(geng)新維(wei)護(hu)相關SOP文(wen)件； 3、負責(ze)(ze)建立稽(ji)查(cha)計劃，書(shu)寫稽(ji)查(cha)報告(gao)，追蹤稽(ji)查(cha)問題的整(zheng)改落實； 4、負責(ze)(ze)對臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗項目進行現場稽(ji)查(cha)，對臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗文(wen)件、臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗物資及(ji)(ji)試(shi)(shi)驗現場進行稽(ji)查(cha)，發現問題并(bing)給(gei)予建議，確(que)保臨(lin)床(chuang)試(shi)(shi)驗按(an)照試(shi)(shi)驗方案、GLP、GCP(或ICH-GCP)、SOP及(ji)(ji)相關法規操作執行； 5、負責(ze)(ze)定期總結并(bing)及(ji)(ji)時(shi)(shi)匯(hui)報問題，組織(zhi)內部人員培訓、討論。 6、負責(ze)(ze)供(gong)應商或合(he)作方的評估、認證、篩選(xuan)、優(you)化(hua)等工作。