QC化學主管的崗位職責是什么?
問(wen) 我想找一份QC化學主(zhu)管的工(gong)作,想知(zhi)道QC化學主(zhu)管的崗位職責是什(shen)么?
答 崗位職(zhi)責(ze)(ze): 1、確(que)保本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)作(zuo)符合(he)GMP、ISO9001、ISO14001及公司各規章制度。 2、主持本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)日常工(gong)作(zuo)安(an)排,及時完成成品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)保證(zheng)室(shi)(shi)、原(yuan)(yuan)料(liao)(liao)和包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)(liao)管(guan)(guan)理(li)室(shi)(shi)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)各項(xiang)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)工(gong)作(zuo)。 3、制訂本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)費用和投資(zi)預算。 4、負責(ze)(ze)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報告(gao)、對照品(pin)(pin)標(biao)(biao)定(ding)記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)(de)審核(he)及其數據的(de)(de)(de)(de)(de)可靠性(xing)。 5、協助(zhu)驗(yan)(yan)證(zheng)室(shi)(shi)安(an)排本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)分(fen)析設備的(de)(de)(de)(de)(de)校驗(yan)(yan),確(que)保使(shi)用合(he)格的(de)(de)(de)(de)(de)儀(yi)器。 6、負責(ze)(ze)原(yuan)(yuan)輔料(liao)(liao)、包(bao)材(cai)及成品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)中的(de)(de)(de)(de)(de)偏(pian)(pian)差調查及故障排除,并(bing)協助(zhu)生產(chan)中化(hua)學(xue)項(xiang)目(mu)超(chao)標(biao)(biao)偏(pian)(pian)差的(de)(de)(de)(de)(de)調查。 7、負責(ze)(ze)有關技術資(zi)料(liao)(liao)的(de)(de)(de)(de)(de)收集(ji),組織本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)員工(gong)的(de)(de)(de)(de)(de)培訓。 8、負責(ze)(ze)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)質(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)方法(fa)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)原(yuan)(yuan)始記(ji)錄、方法(fa)驗(yan)(yan)證(zheng)、轉移、確(que)認和儀(yi)器性(xing)能確(que)認方案(an)及報告(gao)的(de)(de)(de)(de)(de)審核(he)。 9、參(can)與(yu)質(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)方法(fa)、相關SOP的(de)(de)(de)(de)(de)制定(ding)與(yu)修改。 10、監督本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)對照品(pin)(pin)、劇毒(du)(du)品(pin)(pin)、毒(du)(du)品(pin)(pin)、易制毒(du)(du)化(hua)學(xue)品(pin)(pin)和危(wei)險品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)。 11、跟(gen)蹤歐盟及我(wo)國藥典、FK集(ji)團公司質(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)等相關標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)動態變化(hua),確(que)保公司藥品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)標(biao)(biao)準(zhun)體系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)法(fa)規符合(he)性(xing)。 12、參(can)與(yu)本(ben)(ben)(ben)(ben)(ben)室(shi)(shi)內外部(bu)質(zhi)量(liang)審計,并(bing)跟(gen)蹤偏(pian)(pian)差的(de)(de)(de)(de)(de)整(zheng)改和CAPA的(de)(de)(de)(de)(de)落(luo)實。