QC化學主管的崗位職責是什么?
問 我想找(zhao)一份QC化(hua)(hua)學主管(guan)的(de)(de)工作(zuo),想知道QC化(hua)(hua)學主管(guan)的(de)(de)崗位(wei)職責是(shi)什么?
答(da) 崗位(wei)職責: 1、確保本(ben)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)工作(zuo)符(fu)合GMP、ISO9001、ISO14001及公(gong)司各規章制度。 2、主(zhu)持本(ben)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)日常(chang)工作(zuo)安排(pai)(pai),及時完成(cheng)成(cheng)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保證室(shi)(shi)、原料(liao)和(he)包裝材(cai)料(liao)管理(li)室(shi)(shi)要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)各項檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)工作(zuo)。 3、制訂本(ben)室(shi)(shi)費用和(he)投資(zi)預算。 4、負(fu)責檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)報告(gao)、對(dui)照品(pin)(pin)標(biao)定記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)審核及其數據(ju)的(de)(de)(de)(de)可(ke)靠性。 5、協(xie)(xie)助驗(yan)(yan)(yan)(yan)證室(shi)(shi)安排(pai)(pai)本(ben)室(shi)(shi)分(fen)析(xi)設備的(de)(de)(de)(de)校驗(yan)(yan)(yan)(yan),確保使用合格的(de)(de)(de)(de)儀器。 6、負(fu)責原輔料(liao)、包材(cai)及成(cheng)品(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)中的(de)(de)(de)(de)偏(pian)差(cha)調查(cha)及故障排(pai)(pai)除,并協(xie)(xie)助生產中化(hua)學項目超標(biao)偏(pian)差(cha)的(de)(de)(de)(de)調查(cha)。 7、負(fu)責有關技術資(zi)料(liao)的(de)(de)(de)(de)收集,組織(zhi)本(ben)室(shi)(shi)員(yuan)工的(de)(de)(de)(de)培(pei)訓。 8、負(fu)責檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方法、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)原始記(ji)錄、方法驗(yan)(yan)(yan)(yan)證、轉移、確認和(he)儀器性能確認方案及報告(gao)的(de)(de)(de)(de)審核。 9、參(can)(can)與質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方法、相關SOP的(de)(de)(de)(de)制定與修改。 10、監督本(ben)室(shi)(shi)對(dui)照品(pin)(pin)、劇毒(du)品(pin)(pin)、毒(du)品(pin)(pin)、易制毒(du)化(hua)學品(pin)(pin)和(he)危險品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)管理(li)。 11、跟(gen)蹤(zong)歐盟及我國藥典、FK集團公(gong)司質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)等相關標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)動態變(bian)化(hua),確保公(gong)司藥品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)體系的(de)(de)(de)(de)法規符(fu)合性。 12、參(can)(can)與本(ben)室(shi)(shi)內(nei)外部質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)審計,并跟(gen)蹤(zong)偏(pian)差(cha)的(de)(de)(de)(de)整(zheng)改和(he)CAPA的(de)(de)(de)(de)落實。