醫療器械質量主管的崗位職責是什么?

[崗位(wei)職責] ???解決者:熱心網友

我(wo)想去(qu)應聘醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)質量(liang)主管(guan)的崗位(wei),請問醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)質量(liang)主管(guan)的崗位(wei)職(zhi)責主要(yao)是什么呢?

1、按照(zhao)相關(guan)法(fa)律法(fa)規及標(biao)準的(de)(de)(de)(de)(de)要求,負責(ze)(ze)(ze)主導(dao)公司(si)(si)生產和經營(ying)質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)建(jian)設、運(yun)行(xing)(xing)與(yu)維護; 2、負責(ze)(ze)(ze)了解CFDA相關(guan)質量(liang)體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)法(fa)規,并保持相關(guan)新要求在公司(si)(si)內(nei)得到(dao)更(geng)新和培訓,按照(zhao)體(ti)系(xi)要求與(yu)市場部和研發部密(mi)切溝通(tong),獲得相應第三方公司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)認證證書(shu),并通(tong)過現場體(ti)系(xi)考核; 3、在質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)實(shi)施過程(cheng)中,負責(ze)(ze)(ze)對各(ge)部門的(de)(de)(de)(de)(de)執(zhi)行(xing)(xing)情況進(jin)行(xing)(xing)監督檢(jian)查(cha),組(zu)織(zhi)跨部門的(de)(de)(de)(de)(de)評審等活動(dong); 4、負責(ze)(ze)(ze)建(jian)立產品(pin)(pin)(pin)質量(liang)檔(dang)案,組(zu)織(zhi)產品(pin)(pin)(pin)質量(liang)問題的(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)因分析(xi)、糾正預防,推(tui)動(dong)產品(pin)(pin)(pin)質量(liang)改(gai)進(jin); 5、負責(ze)(ze)(ze)客戶投訴和可疑不(bu)良事(shi)件的(de)(de)(de)(de)(de)收集(ji)、調查(cha)、處理(li)及報(bao)告; 6、負責(ze)(ze)(ze)全(quan)公司(si)(si)產品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)料、半成品(pin)(pin)(pin)和成品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)檢(jian)驗(yan)和放行(xing)(xing)工(gong)作; 7、定期對公司(si)(si)員工(gong)進(jin)行(xing)(xing)質量(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)制度(du)及提高質量(liang)意識的(de)(de)(de)(de)(de)培訓。