醫療器械質量主管的崗位職責是什么?

[崗位職責] ???解決者:熱心網友

我(wo)想(xiang)去(qu)應聘醫療(liao)器(qi)械質量主(zhu)管的崗(gang)位,請問醫療(liao)器(qi)械質量主(zhu)管的崗(gang)位職責主(zhu)要是(shi)什么呢(ni)?

1、按照相關法律(lv)法規及標準的(de)(de)要(yao)求,負責主導公司(si)生產(chan)和(he)(he)(he)經營(ying)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理體(ti)系的(de)(de)建設、運行與維護; 2、負責了解CFDA相關質(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)系的(de)(de)法規,并(bing)保持相關新(xin)要(yao)求在公司(si)內得到更(geng)新(xin)和(he)(he)(he)培(pei)訓(xun)(xun),按照體(ti)系要(yao)求與市(shi)場(chang)部(bu)和(he)(he)(he)研發部(bu)密切溝(gou)通(tong),獲得相應第三(san)方公司(si)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理體(ti)系認證(zheng)證(zheng)書,并(bing)通(tong)過現場(chang)體(ti)系考核; 3、在質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理體(ti)系實施(shi)過程中,負責對(dui)各部(bu)門的(de)(de)執行情況進行監督檢(jian)查,組織(zhi)跨(kua)部(bu)門的(de)(de)評審等(deng)活動; 4、負責建立產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檔案,組織(zhi)產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)問題(ti)的(de)(de)原(yuan)因分析(xi)、糾正預防(fang),推(tui)動產(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)改進; 5、負責客(ke)戶投訴(su)和(he)(he)(he)可疑(yi)不(bu)良事件的(de)(de)收集、調查、處理及報告; 6、負責全公司(si)產(chan)品的(de)(de)原(yuan)料、半成品和(he)(he)(he)成品的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢(jian)驗和(he)(he)(he)放行工作; 7、定期對(dui)公司(si)員工進行質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理制度(du)及提高(gao)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)意識的(de)(de)培(pei)訓(xun)(xun)。