醫療器械質量主管的崗位職責是什么?
問 我想去應聘醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械質量(liang)主(zhu)管(guan)的崗(gang)位,請問醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)(qi)械質量(liang)主(zhu)管(guan)的崗(gang)位職責主(zhu)要是什么呢?
答(da) 1、按(an)照(zhao)相關法律法規(gui)及(ji)標準的(de)要求,負責(ze)(ze)主導(dao)公司(si)(si)生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)經營(ying)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)的(de)建(jian)設、運行(xing)(xing)(xing)與維護; 2、負責(ze)(ze)了解(jie)CFDA相關質(zhi)量(liang)(liang)(liang)體(ti)(ti)系(xi)的(de)法規(gui),并保持相關新(xin)要求在公司(si)(si)內得到更新(xin)和(he)(he)(he)培訓,按(an)照(zhao)體(ti)(ti)系(xi)要求與市場部(bu)和(he)(he)(he)研發部(bu)密切(qie)溝通,獲得相應(ying)第三方公司(si)(si)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)認證(zheng)證(zheng)書(shu),并通過現場體(ti)(ti)系(xi)考核; 3、在質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)(li)體(ti)(ti)系(xi)實(shi)施(shi)過程中(zhong),負責(ze)(ze)對(dui)各部(bu)門的(de)執(zhi)行(xing)(xing)(xing)情況(kuang)進(jin)行(xing)(xing)(xing)監督檢查(cha),組(zu)織跨部(bu)門的(de)評(ping)審等活動; 4、負責(ze)(ze)建(jian)立產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檔案,組(zu)織產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)問題的(de)原(yuan)因分析、糾正預防(fang),推動產(chan)(chan)品質(zhi)量(liang)(liang)(liang)改進(jin); 5、負責(ze)(ze)客戶投訴和(he)(he)(he)可(ke)疑不良事(shi)件的(de)收集、調查(cha)、處理(li)(li)及(ji)報告(gao); 6、負責(ze)(ze)全公司(si)(si)產(chan)(chan)品的(de)原(yuan)料、半(ban)成(cheng)(cheng)品和(he)(he)(he)成(cheng)(cheng)品的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)檢驗(yan)和(he)(he)(he)放行(xing)(xing)(xing)工作; 7、定期對(dui)公司(si)(si)員工進(jin)行(xing)(xing)(xing)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)(li)制度及(ji)提高質(zhi)量(liang)(liang)(liang)意識的(de)培訓。