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1.能作為項目負責人帶領團隊完成公司原料藥開發項目；
2.協調整合內外資源，管理、推進系統臨床前、臨床研究階段各項目藥學部分（CMC）相關工作；
3.能進行工藝優化，指導中試放大和產業生產；
4.審核項目的工藝研發、產品放大、雜質標準建立、制劑研究和穩定性研究等CMC相關研究內容以及研究資料的合規性；
5.審定注冊申報材料中的CMC部分相關資料、原始記錄等文件；組織撰寫藥學部分（CMC）申報資料，對申報資料進行審核把關。
6.負責組織接受藥監機構的現場考核和申報資料評審工作，負責組織與NMPA等相關審評機構進行溝通；
7.配合公司(si)各部門完(wan)成其它(ta)相關工作(zuo)。