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1、保證本公司正確貫徹執行黨和國家的各項方針、政策和遵守國家法律、法規及上級主管部門的指示。
2、負責組織有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估，監督物料部門從通過評估的供應商處采購主要物料。
3、負責監督檢查物料的驗收、進倉、發放以及物料和成品
的在庫管理。
4、根據檢驗結果決定物料、中間產品的使用、發放；審核批生產記錄，決定成品的放行。
5、負責處理用戶意見，主持召開公司內有關部門參加的質量問題研討會，研究改進意見并將用戶意見和處理結果向質量部部長做書面報告。
6、監督檢查進入車間的原輔料、包裝材料質量情況，是否有質量部的檢驗合格報告書；對不符合質量要求，沒有合格檢驗報告書，且沒有正式批準手續的原輔材料，要制止投料使用。
7、不合格的中間產品要制止流入下道工序；不合格的物料、成品要制止入庫，并負責跟蹤物料、成品入庫全過程。
8、負責工藝控制點的質量檢查工作，掌握生產過程中原輔料、中間產品、成品的質量變化，及進做好有關記錄并進行質量分析，為質量分析會提供有關數據及資料，并及時向生產部和質量部門匯報車間生產的質量情況。
9、負責對包裝材料設計的校驗和審核；監督檢查成品的包裝質量，掌握包裝材料的質量變化；負責組織人員對包裝材料的檢測和驗收。
10、負責制水系統、潔凈環境的監測并組織實施。
11、負責檢查監督生產崗位工作人員是否嚴格執行工藝規程，協助車間主任處理質量事故，并建立質量事故處理記錄。
12、負責生產全過程按GMP要求實施。
13、負責建立產品的質量檔案、產品質量臺帳；負責產品質量指標的統計和報送工作。
14、負責建立計量保證體系，制訂計量管理制度、計量工作年度計劃并組織實施；保證計量器具的準確可靠性，制訂計量器具檢定計劃并組織實施。
15、負責產品售后質量跟蹤；負責用戶訪問意見、藥品投訴處理和不良反應監察；負責組織收回產品和退回產品的質量考察并提出處理意見。
16、參與修訂原輔材料、包裝材料、中間產品、成品質量標準。
17、參與公司確認與驗證工作，負責所有GMP文件的管理工作。
18、協助分管領導對接第三方驗證公司。
19、協助分(fen)管領(ling)導對接生產、工(gong)藝部門，根(gen)據工(gong)藝流程，保(bao)障廠房設計和設備選型符合(he)GMP需要。