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1、參與起草設備清潔驗證方案及報告，組織及參與驗證，并完成報告，保證實施的清潔方法適用、可靠；
2、參與制訂新購進檢驗儀器的驗證方案，組織及參與實施，并收集數據，完成驗證報告，保證投入使用的檢驗儀器符合要求；
3、參與起草檢驗方法驗證方案及報告，負責組織實施，并完成報告，保證實施的檢驗方法適用、可靠；
4、完成對生產工藝、環境、水系統監測結果進行年度回顧分析，以確認控制效果，發現其發展趨勢，為改進提供依據等；
5、主要從事實驗室QA工作，包括質量體系維護，持續改進，QC相關的日常質量保證；
6、.審核SOP，檢查記錄，偏差，變更等相關文件；，參與審計，日常檢查及其他相關工作；
7、能夠指導車間的GMP認證工作；
8、審核制劑大樓及泰愛車間預留區相關設備的SOP及驗證方案；
9、審核制劑生產過程中(zhong)出現的偏差、變更、CAPA、風險(xian)評估等文(wen)件；