崗位職責
1.具體負責藥品(保健品)申報注冊等工作。組織各相關部門進行注冊資料的編寫;根據藥品(保健品)注冊的要求審閱、修改相應的注冊資料并匯總。組織協調各相關部門接受國家對于藥品(保健品)注冊的現場檢查;跟蹤已申報品種的注冊審評進度。協調跟進。
2. 常規和例行注冊工作,如:申報資料遞交、申報資料管理、相關注冊信息查詢等。
3. 查詢并提供研發部門所需的相關注冊信息,配合其相關工作。
4. 保持與政府藥品(保健品)注冊主管部門良好的公共關系,負責與政府有關藥品(保健品)申報注冊部門的具體工作協調、接洽。
5. 關注國家對于藥品(保健品)注冊申報的最新管理政策;掌握藥品(保健品)注冊相關政策法規和國家藥品(保健品)注冊研發技術指導原則的最新動態。
6. 部門(men)領導交與(yu)的其(qi)它任務以及(ji)配合(he)其(qi)他(ta)部門(men)的臨時性或綜合(he)性工作(zuo)。
崗位要求
1. 本科以上學歷,藥學、食品、臨床醫學、化學或相關專業;(特別優秀的可降低學歷要求)
2. 有5年以上藥品(保健品)注冊工作經驗,有藥品(保健品)研發經歷者和有一致性評價經驗者優先;
3. 熟悉注冊相關法規和工作流程,協調能力強、工作責任心強,有較強的計劃和執行能力、能承擔一定的工作壓力;
4. 熟悉業務相關領域(yu)、明晰相關法律法規(gui)、熟練操(cao)作(zuo)電腦(nao)、寫(xie)作(zuo)能力強(qiang)。
晉升機制
外貿助(zhu)理外貿專員(yuan)外貿主管(guan)外貿經理(li)
工作地址
山東(dong)省菏澤市牡丹區昆明路1777號
展開地圖
HR信息
王女士
3日內活躍
人力資源部
|
人力資源部職員
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天(tian)意愿
暫(zan)無
活躍(yue)時段 活躍 上午(wu)11-12點 最活躍
公司其他(ta)職位(wei) 查看本公司更多職位
質(zhi)量(liang)GMP文件管理員 昨天(tian)
3-4K 菏澤(ze)市-牡丹區 | 20歲-35歲 | 大專
生物發(fa)酵實(shi)驗員 昨天
3.5-6K 菏澤市-牡丹區 | 20歲-35歲 | 本(ben)科
國(guo)際貿易(yi)專員 昨(zuo)天
3.5-5K 菏澤市-牡丹(dan)區 | 22歲-35歲 | 本科
市場招商人員 昨天(tian)
3-6K 菏(he)澤市(shi)-牡丹區 | 20歲-35歲 | 大(da)專
藥物合成(cheng)研(yan)究(jiu)員 昨天
5-10K 菏澤市(shi)-牡丹(dan)區(qu) | 25歲-35歲 | 碩士
藥物(wu)合成實驗(yan)員 昨(zuo)天
4-8K 菏澤市-牡丹區 | 20歲-35歲 | 本科
感興趣的職位