崗位職責
1、負責組織藥物警戒體系的建立與維護,組織開展藥物警戒體系的內審。
2、負責組織和落實風險管理活動,監督藥品不良反應/事件報告、藥品安全性檢測、風向信號管理、風險最小化措施、定期安全性更新報告、上市后安全性研究等活動的開展,并組織制定風險管理計劃。
3、審核風險管理計劃,定期安全性更新報告等關鍵的藥物警戒文件,審核藥物警戒相關的工作制度和操作規程。
4、負責藥物警戒部門與其他相關部門的工作協調。
5、負責藥物警戒部門人員的培訓和考核。
6、負責藥物警戒部(bu)門其他相(xiang)關工作(zuo)的組織和管理(li)。
崗位要求
1、具有醫學、藥學、流行病學、生物醫學工程或者相關專業本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱,三年以上從事藥物警戒相關工作經歷。
2、熟悉我國 藥物警戒(jie)相關法規合計數指導原則,具備管理藥物警戒(jie)工作的知識和技能。
晉升機制
質檢員質檢主(zhu)管之(zhi)間經理
工作地址
山東(dong)(dong)省臨沂市沂南縣玉泉路東(dong)(dong)首(shou)
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HR信息
徐子霞
3日內活躍
聊天意(yi)愿
較慢
回復(fu)間隔
大于5分鐘
活(huo)躍時段 潛(qian)水
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山東(dong)省臨(lin)沂(yi)市(shi)沂(yi)南(nan)縣玉泉路(lu)東(dong)首
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