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組織制定原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準。并確保所使用或生產的原輔料、包裝材料、中間產品及成品均是符合質量標準的；
2.????? 對各部門執行GMP、SOP的情況進行檢查；
3.????? 對生產現場進行監控，確保產品實現過程符合GMP要求；
4.????? 確保生產過程中出現的偏差都經過調查并得到解決；
5.????? 控制產品放行，確保所提供的產品是符合客戶要求的。確保不合格品得到妥善處置；
6.????? 提出公司GMP自檢計劃，計劃內容要依據質量管理體系文件，并且每年GMP自檢要覆蓋所有部門和體系涉及的所有要素，并根據自檢計劃進行內部審計，確保質量管理體系的持續改進；
7.????? 評估審核所有與質量有關的變更；
8.????? 確保關鍵的設備儀器或裝置進行了有效地維護保養和校驗；
9.????? 組織協調相關的驗證工作；
10.? 配合好由認證單位組織的外審，并對出現的不符合項組織整改；
11.? 確保與質量有關的投訴都以經過調查并妥善解決；
12.? 確保所有質量相關文件的有效性，對以不適用的文件進行及時修訂；
13.? 確保所有與質量相關的行為都得到了控制并且藥品生產全過程嚴格遵循了GMP的規定；
14.  完(wan)成(cheng)上級領(ling)導(dao)交辦的其(qi)它(ta)任務。