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1.編制、收集管理GMP資料，協助、指導公司建立工作標準；
2.做好公司文件的審核，發放，變更，收回和銷毀，并負責文件的適當升級。
2.整理和保存好生產記錄、檢驗記錄；保存和整理好公司技術資料、藥政資料。
3.執行《藥品GMP》、負責生產和QC環節的巡檢工作，保證藥品制造過程符合GMP要求。
4.按照文件的要求組織做好公司的GMP的自檢工作。
5.做好供應商管理工作，確保藥品制造使用原料采購是合格的采購商。
6. 培訓及日常規范操作(zuo)的監督，檢查生產過程(cheng)是(shi)否按照工藝規程(cheng)、崗位操作(zuo)標準進行(xing)規范操作(zuo)。