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1.負責公司GMP文件、記錄的日常管理，如分發、收回、替換或撤銷、復制、保管和銷毀等；
2.負責本公司產品批簽發摘要填寫、申請、抽樣、封樣、送樣及批簽發報告的獲取和分發工作；
3.負責本公司偏差、變更、CAPA的調查、評估、分級、處理及相關措施的制定與跟蹤；
4.負責組織實施公司級自檢，監督各部門自檢的實施，負責自檢資料的歸檔，參與外部審計工作；
5.負責收集產品質量回顧分析的相關信息，參與產品質量回顧分析，并形成年度質量回顧報告；
6.負責參與本公司產品的召回工作；
7.負責監督公司培訓工作的實施；
8.完成公司(si)領導交付的其他(ta)工作(zuo)。