4399免费视频

刷新時間:08-12
藥品(pin)研發(fa)總監(青島) 15-30K 參考工資
山東省濟南市歷下區? | ?6-10年? | ?碩士? | ?年齡不限? | ?招1人? | ?全職
五險(xian)一金全勤獎節日福利雙休帶薪年假健康體檢(jian)餐補/工作餐
...
收藏 投訴
崗位職責

負責藥品研發項目的過程管理、流程督導、方案審核等工作。
崗位職責:
1.指導研發工作,協助解決研發過程中發現的問題;
2.負責對所交接產品資料的可行性進行審核和把關;
3.執行公司確定的發展規劃,制訂藥物研發規劃并組織實施;
4.負責研發項目管理,制訂年度工作計劃并推動實施,定期組織匯報;
5.負責審核項目研發方案及申報資料,確保項目順利推進,把控研發質量及進度;
6.負責交接回藥廠的產品規劃與執行,能解決或協助解決交接過程中的工藝難題;
7.協助工廠相關部門組織中試生產,協助審核最終生產工藝并申報國藥準字的全流程工作;
8.負責團隊建設和績效考評,制定管理制度、人員崗位職責,組織專業培訓等;
9.組織研發項目的技術分析,跟蹤國內相關項目進展,及時提供項目建議;
10.協助注冊部注冊申報藥品、臨床藥品的制備及新藥工藝研究;
11.積極組織材料完(wan)成各級相關課題扶持政策申報;

崗位要求

1.熟悉化藥處方設計方法,了解相關設備的使用、藥品研發流程、藥品注冊要求及相關法律法規;
2.具備良好的學習能力、培養指導下屬能力、分析判斷能力及解決問題能力等;
3.制藥工程、藥物制劑、有機合成、分析、藥學等相關專業,碩士及以上學歷;
4.具備較強的計劃組織能力、管理能力、執行能力、溝通協調能力;
5.藥學專業理論知識扎實,熟悉原料藥、藥用輔料的性質和用途;
6.從事藥品研發、QA、QC、生產等五年以上工作及管理經驗;
7.具有CTD格式申報資料的撰寫能力及藥品注冊申報經驗;
8.熟悉新版GMP知識,能編寫各類相關GMP文件;
9.有CRO公司研發管理工作經驗者優先考慮;
10.熟悉藥監局仿制藥申報的相關政策和法規;
11.具有良好的英語交流及文獻檢索能力;
12.從事過中試交接或工藝放大工作;
13.熟悉(xi)化藥產品工藝及流程;

工作地址
山東省濟(ji)南市歷下區·工業南路57號
HR信息
劉女士
3日內活躍
與HR聊聊
應聘回(hui)聊(liao) 暫(zan)無
聊天意愿 回(hui)復間隔 3-5分(fen)鐘(zhong)
活躍時(shi)段 潛水
安全警示
立即投訴

在(zai)求(qiu)職過程(cheng)中如果(guo)遇到扣押證(zheng)件、收(shou)取押金(jin)、提供(gong)擔(dan)保、強(qiang)迫(po)入股集資、解(jie)凍資金(jin)、詐騙傳銷、求(qiu)職歧視(shi)、黑(hei)中介、人身攻擊(ji)、惡意騷擾、惡意營(ying)銷、虛(xu)假宣傳或其他違法(fa)違規(gui)行為。請及時(shi)保留(liu)證(zheng)據(ju),立即(ji)向平臺舉報投訴,必要時(shi)可以報警(jing)、起訴,維(wei)護自己的合法(fa)權益。

公(gong)司(si)其他職(zhi)位(wei) 查看本公司更多職位
國際商務(wu)開發(fa)
6-10K 青島市(shi)-市(shi)北區 | 年齡不限 | 本科
藥物制劑分析研究員
5-10K 青(qing)島市(shi)-市(shi)北(bei)區 | 年齡不限 | 本科
QC專(zhuan)員(yuan)
5-8K 青島市-市北區(qu) | 年齡不限(xian) | 大(da)專
辦(ban)公用品(pin)采購
5-10K 青島(dao)市-市北區 | 年齡不限 | 大專(zhuan)
實驗室試劑耗材采(cai)購(gou)
6-12K 青島(dao)市(shi)-市(shi)北區 | 年齡不限 | 本科(ke)
藥品國際采購(gou)
11-15K 青島市(shi)-市(shi)北區 | 25歲-50歲 | 本(ben)科
制藥(yao)/生物工程
私營(ying)企業(ye)
50~100人
青(qing)島市市北區(qu)山東省(sheng)青(qing)島市市北區(qu)南京路(lu)377號生物科技創(chuang)新園11層
感興趣的職位
濟南市歷下區 | 6-10年 | 本科
山東誠成醫藥科技有限公司
濟南市歷下區 | 6-10年 | 本科
山東誠成醫藥科技有限公司
濟南市歷下區 | 經驗不限 | 大專
山東誠成醫藥科技有限公司
風險提示
企業基本資料已通過 平臺認證
以上資料僅供參考,請求職者 規避求職風險