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山東省德州市平原縣
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| ?1-2年(nian)? | ?本科? |
?年(nian)齡不限(xian)? | ?招6~10人? | ?全(quan)職
崗位職責
1、負責原始記錄的審核,通過抽查審核研發過程中各項記錄,從真實性、完整性、一致性、規范性等方面給出總結。
2、負責研發階段偏差及變更管理。
3、負責公司研究方案及儀器確認/驗證方案的審核
4、負責研發質量體系文件系統的完善及監督執行,就各部門SOP執行情況,記錄檢查內容、發現的問題、提出的建議并跟蹤檢查整改情況,定期匯總檢查結果。
5、負責督促各部門定時審核、修訂涉及各自部門的標準文件、提出修訂意見、形成新版文件;負責質量部部分SOP文件的起草、培訓
6、參與公司審計(內部、外(wai)部)。
崗位要求
崗位要求:
1、藥學等相關專業本科及以上學歷。
2、至少一年藥品研發QA經驗
3、有大型藥品生產企業質量管理工作經驗者優先。
4、工(gong)作(zuo)認真(zhen)、責任(ren)心(xin)強,執行力(li)強、原則性強,服從領(ling)導(dao)安排(pai)
工作地址
山東省德州市平原縣誠匯雙(shuang)達藥業
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HR信息
李老師
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私營企業
201~500人
山東省濟(ji)南市高新區開拓(tuo)路2350號
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