崗位職責
1、審核、批準GMP活動中產生的偏差、變更、CAPA,并建立質量風險評估體系。
2、負責公司所有GMP文件的管理,包括文件的發放、回收、廢除、歸檔等。
3、負責組織自檢和外部審計,監督、檢查GMP執行情況,并對不符合項督促整改和跟蹤確認完成情況。
4、負責審核物料、產品的放行,確保放行程序的合規性。確定和監控物料和產品的貯存條件。
5、負責評估和批準物料供應商,并負責供應商的管理及制定供應商年度審計計劃,17.按照年度審計計劃執行。與主要物料供應商簽訂質量協議。
6、其他QA部門相關(guan)工作。
崗位要求
1、本科及以上學歷,生物化學、生物制藥等相關專業;
2、一年以上制藥企業相關工作經驗,做過藥廠驗證或質量體系建立維護者優先;
3、熟練使用Microsoft office等辦公軟件,熟悉GMP、cGMP、ICH法規等;
4、英語四級,具有良好的讀寫能力;
5、責任心強,具有優秀的團隊合作和強烈的敬業精神;
6、原則性(xing)強,處事果斷(duan),認真細致,善于動腦思(si)考問(wen)題、發現(xian)問(wen)題,能承受(shou)較強的(de)工作壓力。
工作地址
山東(dong)省煙臺市北京中路(lu)58號
展開地(di)圖(tu)
HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部
|
招聘專員
| 自投遞起4個工作日內答復
聊天意愿
暫無(wu)
活躍時(shi)段 潛水
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