4399免费视频

刷新時間:昨天
偶聯工藝研究員 4-8K 參考工資
山東省煙臺市 ? | ?經驗不(bu)限? | ?本科(ke)? | ?20歲-45歲? | ?招3~5人? | ?全職
五險一金年終獎全勤獎雙休8小時(shi)工作制健康體檢提供(gong)住宿餐補/工作餐交通補貼班車(che)接送
...
關注 投訴
崗位職責


1、負責抗體和小分子化合物偶聯工藝的工藝開發;
2、對每個新的ADC項目,設計工藝優化的實驗步驟,以達到可穩定放大,適合于支持臨床生產的偶聯工藝;
3、負責臨床前樣品的生產工作;
4、負責項目由開發階段向生產階段的工藝技術轉移,協調解決生產放大中碰到的工藝技術問題,負責相關技術轉移文件起草、內部審核等工作;
5、按照新藥申報等要求編制抗體藥物偶聯物偶聯工藝研究報告、工藝規程、協助生產部門編制批記錄模板;
6、負責偶聯工藝表征,以支持工藝驗證和商業化生產;
7、撰寫申請臨床研究(IND)和新藥上市(BLA)中與工藝相關的申報資料文件;
8、保證本部門內原始記錄得到完善保存、相關記錄及時填寫;
9、協助進行(xing)產(chan)品相關標準操作(zuo)規(gui)程(SOP)、標準管(guan)理規(gui)程(SMP)的(de)起草(cao)工(gong)作(zuo)

崗位要求


1、熟悉生物制藥相關生產工藝的開發,熟悉生物制藥生產過程,在生物制藥工業界有蛋白純化工藝開發相關工作經驗;
2、有抗體偶聯工藝開發經驗的候選人優先考慮;
3、熟悉質量源于控制理念,有DOE經驗的候選人優先考慮;
4、熟悉反應釜等抗體偶聯設備,熟悉超濾UF/DF系統的操作
5、較好的英語水平,較強的文件檢索能力;
6、較(jiao)強(qiang)的(de)(de)(de)學習能(neng)力(li),具(ju)有(you)高度的(de)(de)(de)責任心(xin),較(jiao)強(qiang)的(de)(de)(de)執行能(neng)力(li),具(ju)備優(you)秀的(de)(de)(de)分析(xi)問題和(he)解決(jue)問題的(de)(de)(de)能(neng)力(li),具(ju)有(you)團結協作的(de)(de)(de)精神。

工作地址
山東省煙臺市北京中路58號 展開地圖

HR信息
張女士
3日內活躍
運行中心 人事部 | 招聘專員 | 自投遞起4個工作日內答復
簡歷(li)答復 暫(zan)無
聊(liao)天意愿 暫無(wu)
活躍(yue)時段 活躍 上午10-11點 最活躍
公司其他(ta)職位(wei) 查看本公司更多職位
采購專員(中藥) 昨天
4-8K 煙臺市- | 23歲-40歲 | 本科
自控工(gong)程師(shi) 昨天
5-10K 煙臺市- | 20歲-35歲 | 本科(ke)
QC 昨天
3-6K 煙臺市(shi)-福(fu)山區 | 年齡不限 | 本科
QA 昨(zuo)天
4-8K 煙臺(tai)市- | 年齡(ling)不(bu)限 | 本科
臨床前(qian)研究中(zhong)心研發(fa)總(zong)監 昨(zuo)天(tian)
15-30K 煙臺市(shi)- | 年(nian)齡不限 | 博士
體內生(sheng)物分析員(yuan) 昨(zuo)天
4-8K 煙(yan)臺(tai)市- | 年齡不限 | 碩士
名企(qi)
制藥/生物(wu)工程
外(wai)資企業
1000人以上
山東(dong)省煙臺市(shi)煙臺經濟(ji)技術(shu)開發區(qu)北京(jing)中路56號
感興趣的職位
風險提示
企業基本資料已通過 平臺認證
以上資料僅供參考,請求職者 規避求職風險