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1、對生產車間藥品生產全過程的質量監控；
2、對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行；
3、負責藥材、半成品、成品的留樣，并監督樣庫管任務的物料、包材的發放；
4、負責批記錄的發放、整理及審核。
5、GMP文件修訂，質量檔案保管，質量監控規程的起草；
6、質量統計和質量信息反饋管理；
7、物料供應商的審計；
8、協助主管進行偏差、變更控制管理等。
9、協助質量部經理建立、規范、運行及完善質量管理體系，確保符合國內外體系標準和公司內部管理規定；
10、負責不合格品的控制的流程管理、組織驗證管理工作、參與對質檢員和兼職質量監督員的培訓工作；
11、組(zu)織各(ge)類(lei)記錄(lu)的管理、組(zu)織說明(ming)書、標簽等標識材料的審核(he)、批準使(shi)用(yong)；計(ji)量器(qi)具的組(zu)織管理和監督使(shi)用(yong)。