崗位職責
1、負責公司醫療器械診斷試劑產品的注冊工作；
2、負責產品標準撰寫、申報資料的準備;
3、熟悉產品注冊檢測的部門及程序；
4、熟悉器械產品的臨床試驗要求和程序。
4、負責醫療器械注冊檔案的管理;
5、溝通企業與相關行業主管部門、機構的關系，信息的傳遞；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家市場監督管理總局以及藥監相關部門出臺的各項醫療器械法規、文件、技術資料；
7、注冊相關的其它工作。
8、及(ji)時(shi)反饋申報品(pin)種與市(shi)場同類品(pin)種的比(bi)較(jiao)信(xin)息；
崗位要求
1、 本科以上學歷，具有生物醫學工程背景或生物化學、免疫學、生物工程、生物學、醫學檢驗等相關專業者優先；
2、 具備三年以上醫療器械注冊工作經驗；
3、熟悉、掌握、且能靈活應用醫療器械政策法規和技術法規。
4、 具有良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、誠信、敬業、有(you)較強的溝通(tong)(tong)技(ji)巧和表達能力，具(ju)有(you)團結協作精神(shen)和人際溝通(tong)(tong)能力。
晉升機制
主(zhu)管(guan)部(bu)門經理總經理(li)
工作地址
山東省日照市(shi)開發區(qu)日照南路電(dian)子信息產(chan)業園B4廠房2層
展(zhan)開(kai)地圖
HR信息
張女士
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊天意(yi)愿
較慢
回復間隔
大于5分鐘
活躍時段 潛水
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