崗位職責
1、負責藥學申報資料的審查、整理和匯總。
2、負責全套注冊申報資料的審查、匯總和申報。
3、負責與CDE藥品注冊部門保持日常溝通。
4、按照批準的注冊工作計劃完成相關注冊工作，發現問題及時報告上級領導。
5、其(qi)他與注冊有關的(de)工(gong)作(zuo)。
崗位要求
1、熟悉藥品注冊管理辦法等相關法規。
2、熟悉生物制品CTD注冊申報及藥學部分注冊資料準備等相關ICH指導原則。
3、具(ju)有2-5年以上相(xiang)關(guan)工作經驗，具(ju)備(bei)(bei)醫學(xue)、藥學(xue)或相(xiang)關(guan)專業碩士以上學(xue)歷，具(ju)備(bei)(bei)國內外文(wen)獻檢(jian)索及閱讀分析能力。
工作地址
山東省泰(tai)安(an)市(shi)高新區山東省泰(tai)安(an)高新區龍泉路(lu)以東、一天門(men)大街以南
展開地(di)圖(tu)
HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復
聊(liao)天意愿
較(jiao)慢(man)
回復(fu)間隔
大(da)于5分鐘
活躍時段 活躍
公司其他職位 查看本公司更多職位
臨床(chuang)項目經(jing)理 昨天
5-8K 泰安市-高(gao)新區(qu) | 30歲(sui)(sui)-45歲(sui)(sui) | 本科
高壓(ya)電工 昨天
4-8K 泰安(an)市-高(gao)新區 | 25歲-45歲 | 高(gao)中
設(she)備維修主管 昨天(tian)
4-6K 泰安市-高新區 | 30歲-45歲 | 大專
設備動力主管 昨天(tian)
4-6K 泰安市-高新區 | 30歲-45歲 | 大專
商務經理/主管 昨天
6-10K 泰安市-高新區 | 30歲-45歲 | 本科
臨床試(shi)驗現(xian)場專(zhuan)員 昨天
5-10K 泰安市-高新區(qu) | 30歲(sui)-45歲(sui) | 本(ben)科
醫療(liao)設備/器械 制藥/生物工程
私營企業
50~100人
山(shan)東(dong)省(sheng)泰(tai)安市高新區山(shan)東(dong)省(sheng)泰(tai)安高新區龍泉(quan)路以東(dong)、一天門大街以南
感興趣的職位
齊魯人才網 本網站所有招聘信息，未經書面授權不得轉載 投訴電話：400-626-5151