發(fa)放方式(shi):每(mei)月25日?????
1、根據公司的產品研發戰略組織實施新產品的立項調研,配合研發負責人選配工藝開發、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統籌與推進,對產品研發過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行。
6、協助研發負責人完善涉及產品開發、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行,提升此項工作的管理水平。
7、參與(yu)制定公司老產(chan)品的(de)(de)工藝改進計劃(hua),指導工藝人員持(chi)續提(ti)高產(chan)品質量(liang),不(bu)斷(duan)降低生產(chan)成本,確(que)保公司產(chan)品的(de)(de)市場競爭優(you)勢。
1、具備扎實的化學合成知識,熟練掌握雜質制備、雜質傳遞、基毒以及關鍵工藝參數、晶型研究等藥物合成技能;
2、熟悉人用或獸用原料藥的研究指南和注冊申報要求。
3、良好的文獻檢索和專利查詢、編寫能力。
4、具備分析方法開發能力,熟悉并會使用研發常用分析儀器,如液相、氣相、液質、氣質、馬爾文粒度、電鏡、XRD等。
5、至少在分析方法開發、國際注冊、合成研究某一領域具有資深經驗;
6、本科8年(nian)以上研(yan)發(fa)相關工作(zuo)經(jing)驗,碩士5年(nian)以上工作(zuo)經(jing)歷,化學、藥(yao)學、藥(yao)物分析等(deng)相關專(zhuan)業畢業,綜合(he)能力強(qiang),合(he)成工藝(yi)、注冊(ce)分析以及歐(ou)盟和FDA的法規注冊(ce)崗位都有相應工作(zuo)經(jing)驗者(zhe)優先。
在求職(zhi)過程中(zhong)如果遇(yu)到(dao)扣押證(zheng)件、收(shou)取押金、提(ti)供(gong)擔保(bao)(bao)、強迫(po)入股集(ji)資(zi)、解凍資(zi)金、詐(zha)騙傳銷、求職(zhi)歧(qi)視(shi)、黑中(zhong)介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營銷、虛假宣傳或其他(ta)違法(fa)違規行為。請及時保(bao)(bao)留證(zheng)據,立(li)即(ji)向平臺舉報投訴,必(bi)要(yao)時可以報警、起訴,維(wei)護自(zi)己的合法(fa)權益。