發放方式(shi):每月25日?????
1、根據公司的產品研發戰略組織實施新產品的立項調研,配合研發負責人選配工藝開發、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統籌與推進,對產品研發過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行。
6、協助研發負責人完善涉及產品開發、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行,提升此項工作的管理水平。
7、參(can)與制定公(gong)司(si)老產品的(de)工藝改(gai)進計劃,指導(dao)工藝人員持續提高產品質量(liang),不斷降低生產成本,確保公(gong)司(si)產品的(de)市場競爭優勢。
1、具備扎實的化學合成知識,熟練掌握雜質制備、雜質傳遞、基毒以及關鍵工藝參數、晶型研究等藥物合成技能;
2、熟悉人用或獸用原料藥的研究指南和注冊申報要求。
3、良好的文獻檢索和專利查詢、編寫能力。
4、具備分析方法開發能力,熟悉并會使用研發常用分析儀器,如液相、氣相、液質、氣質、馬爾文粒度、電鏡、XRD等。
5、至少在分析方法開發、國際注冊、合成研究某一領域具有資深經驗;
6、本科8年以(yi)上(shang)研(yan)發相(xiang)關(guan)工作(zuo)經驗,碩士5年以(yi)上(shang)工作(zuo)經歷,化學、藥學、藥物分(fen)析等相(xiang)關(guan)專業(ye)畢業(ye),綜合(he)能力強,合(he)成工藝、注冊(ce)(ce)分(fen)析以(yi)及歐盟和FDA的法規注冊(ce)(ce)崗位都有相(xiang)應工作(zuo)經驗者優(you)先(xian)。
在(zai)求(qiu)職過程中如果遇到扣押(ya)證(zheng)(zheng)件、收取押(ya)金(jin)、提(ti)供擔保、強迫入股集資、解凍資金(jin)、詐(zha)騙傳(chuan)銷(xiao)、求(qiu)職歧視、黑中介、人(ren)身(shen)攻擊、惡(e)意(yi)騷擾、惡(e)意(yi)營銷(xiao)、虛假(jia)宣傳(chuan)或其他違法違規行為。請(qing)及(ji)時保留證(zheng)(zheng)據,立即向平臺舉報投訴,必要時可以報警、起訴,維護(hu)自己的合法權(quan)益(yi)。