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新產品開發注冊資深工程師(shi) 25-35K(可面議) 參考工資
山東省德州市臨邑縣? | ?6-10年?| ?本科? | ?年齡不限(xian)? | ?招2人? | ?全職
五險(xian)一金節(jie)日福利帶薪年假公費培訓公費旅(lv)游(you)健(jian)康體檢(jian)提供(gong)住宿餐(can)補/工作餐(can)班車接送
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專業要求
化學
薪資詳情

發(fa)放方式(shi):每(mei)月25日?????

崗位職責
化學(xue)合(he)成注冊分析

1、根據公司的產品研發戰略組織實施新產品的立項調研,配合研發負責人選配工藝開發、注冊、分析人員成立項目攻關小組,并能承擔項目負責人,制定項目實施計劃,并組織有效實施。
2、負責新原料藥合成研究的統籌與推進,對產品研發過程中遇到的難題,調動公司內外部資源進行攻克。
3、負責系統組織撰寫、審核報送的產品注冊資料,負責法規注冊過程和客戶質量要求產生的國內、國外各種缺陷答復。
4、參與研發項目評估及外部CRO的評估、引進與管理。
5、負責補充完善涉及新產品開發相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行。
6、協助研發負責人完善涉及產品開發、注冊相關制度、流程、機制的建立健全,并監督執行,提升此項工作的管理水平。
7、參與(yu)制定公司老產(chan)品的(de)(de)工藝改進計劃(hua),指導工藝人員持(chi)續提(ti)高產(chan)品質量(liang),不(bu)斷(duan)降低生產(chan)成本,確(que)保公司產(chan)品的(de)(de)市場競爭優(you)勢。

崗位要求

1、具備扎實的化學合成知識,熟練掌握雜質制備、雜質傳遞、基毒以及關鍵工藝參數、晶型研究等藥物合成技能;
2、熟悉人用或獸用原料藥的研究指南和注冊申報要求。
3、良好的文獻檢索和專利查詢、編寫能力。
4、具備分析方法開發能力,熟悉并會使用研發常用分析儀器,如液相、氣相、液質、氣質、馬爾文粒度、電鏡、XRD等。
5、至少在分析方法開發、國際注冊、合成研究某一領域具有資深經驗;
6、本科8年(nian)以上研(yan)發(fa)相關工作(zuo)經(jing)驗,碩士5年(nian)以上工作(zuo)經(jing)歷,化學、藥(yao)學、藥(yao)物分析等(deng)相關專(zhuan)業畢業,綜合(he)能力強(qiang),合(he)成工藝(yi)、注冊(ce)分析以及歐(ou)盟和FDA的法規注冊(ce)崗位都有相應工作(zuo)經(jing)驗者(zhe)優先。

工作地址
山東省(sheng)德(de)州市(shi)臨(lin)邑縣·犁城大(da)街28號
HR信息
解先生
3日內活躍
與HR聊聊
安全警示
立即投訴

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名企(qi)
制藥/生物工程
其(qi)它
501~1000人
德(de)州市臨邑(yi)縣經濟開發(fa)區犁城大道28號
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