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1.認真貫徹執行上級下達的工作指令，遵守公司各項管理規定，收集國內外藥品政策法規，及時向公司內部分享最新法規政策信息，為客戶提供高質量的注冊申報服務；
2.組織制定項目注冊申報計劃及注冊申報資料任務書，及時啟動注冊資料撰寫任務，參照各國藥監當局法規要求完善注冊資料模板，組織、指導各技術部門及時完成各模塊注冊資料的撰寫；
3.負責藥學綜述資料和部分FDA申報資料的撰寫及技術模塊注冊資料的整合、審核、定稿和交付；
4.協助客戶完成申報資料的提交至受理，提供技術審評過程支持直至項目獲批；
5.配合在(zai)行項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)(mu)及意向項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)(mu)的運行、洽談，對(dui)在(zai)行項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)(mu)中的問題給予法(fa)規支持，對(dui)意向項(xiang)(xiang)目(mu)(mu)(mu)(mu)洽談提供注冊(ce)支持。