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1、協助質量部全面工作，保證本部門正常運作，完成公司對質量部設定的各項計劃和目標；
2、負責藥品及相關質量監督管理工作，推進企業實施GMP并協調，督促各部門執行GMP，監督整改執行情況；
3、全面負責公司驗證管理工作；
4、GMP符合性自檢，質量回顧、不良反應、召回、變更、不合格品處理等；
5、負責文件的發放、保管、收回、更替，公司受檢記錄發放及記錄審核；
6、原輔料包材取樣及評價放行，中間產品評價放行；
7、生產過程監控及記錄整理歸檔；
8、負責儀器、儀表、器具的(de)計量。