崗位職責
(1)按照規定的實驗規范進行操作,負責對研發所涉及的各類原輔料、中間體、產品、包裝材料、穩定性樣品進行檢驗,并對實驗結果進行記錄和分析,確保檢驗結果的準確性;
(2)負責研發產品分析方法的技術交接工作,配合研發制定相關物料及制劑的方法學方案,并開展方法學研究,保證方法學研究進度及質量。
(3)負責做好測試儀器設備進行日常的管理和維護,并開展關鍵儀器設備的驗證工作,確保測試實驗結果精確可靠。
(4)對實驗產生的偏差、OOS等實驗異常數據進行獨立調查。
(5)做好(hao)安全、防火、防爆工作,不得發生安全事故(gu)。
崗位要求
任職資格:
(1)本科以上學歷,英語4級以上。藥學、藥物分析、分析化學等相關專業,研究生優先考慮;
(2)至少3年以藥企QC檢驗或研發工作經驗;
能力素質:
(1)熟悉GMP、藥典知識和藥品檢驗操作規范,能結合GMP、藥典等法規要求進行相關實驗;
(2)熟練使用液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外分光光度計及常規實驗用分析儀器,能夠對分析儀器進行日常的維護和保養,及時發現并解決儀器設備的隱患或故障;
(3)熟悉方法驗證(zheng)、確認(ren)及轉移等相(xiang)關要求(qiu),可以獨(du)立開(kai)展(zhan)原料(liao)、制(zhi)劑、清潔(jie)驗證(zheng)等分析方法的開(kai)發與驗證(zheng)。
工作地址
山(shan)東省(sheng)煙(yan)臺市(shi)蓬(peng)萊(lai)市(shi)金創路(lu)118號
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HR信息
張女士
3日內活躍
聊天意愿
暫無(wu)
活躍時(shi)段 潛水
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3-5K 煙臺市-蓬(peng)萊市 | 40歲(sui)以下 | 大專(zhuan)
生產技(ji)術操作 09-27
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制藥/生物工程
中外(wai)合資企業(ye)
201~500人
山東省煙臺(tai)市(shi)蓬萊市(shi)金創路118號(hao)
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