崗位職責
1、根據醫療器械/體外診斷試劑GCP的要求,對公司進行的醫療器械/體外診斷試劑GCP臨床試驗項目進行管理和質量控制,包括臨床試驗基地篩選,倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控、臨床報告結題蓋章等工作;
2、根據項目計劃及進度表,溝通本中心研究者,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保臨床試驗數據的合法性、準確性和完整性;
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者,確保臨床試驗實施符合GCP和SOP規范;
5、定期總結(jie)和(he)完成項目在(zai)各醫院(yuan)的監查報告。
崗位要求
1、臨床醫學、藥學、護理、預防醫學等相關專業本科及以上學歷,具有較強溝通能力、計劃能力、組織協調能力;
2、為人熱情,性格開朗,敬業愛崗,吃苦耐勞,組織性、紀律性強;
3、具有獨立面對復雜環境的能力,勇于承擔責任,具有較強的主動性和自我開發能力;
4、具有較好的計算機和網絡應用技能,綜合工作能力強;
5、能適應出差;
6、有CRO行業工作經(jing)驗者優先(xian)考慮(lv)。
晉升機制
器(qi)械專員器械主(zhu)管器械經(jing)理
工作地址
北京市(shi)昌平區東聯同創科(ke)技園
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HR信息
趙俊
3日內活躍
聊(liao)天意愿
較慢(man)
回復間隔
大于5分鐘
活躍時段 潛水(shui)
醫療設備(bei)/器械
私營企(qi)業
101~200人
北京市(shi)昌(chang)平區東聯(lian)同創科技園
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