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工作職責:
1. 方法確認、驗證和轉移流程的維護和執行
2. 分析方法的驗證，確認、轉移；
3. 嚴格按照相關流程（分析方法和程序等）進行實驗、記錄、計算和數據審核
4. 執行方法驗證和轉移中發生的實驗室事件和偏差調查
5. 及時反饋及解決分析過程中出現的各類問題或突發狀況，確保GMP符合性；
6. 啟動所有與相關管理有關的變更（包括驗證，方法和規格變化等），及時執行CAPA
7. 負責跟蹤項目生產使用的對照品和色譜柱
8. 參與流程的維護和優化，確保執行流程
9. 及時跟蹤項目進展，與客戶加強溝通，建立穩定良好的關系；
10. 與生產部和項目部保持溝通順暢，保證項目管理和穩定性分析工作的順利開展；
11. 合理使用儀器設備和設施，解決初級儀器故障，及時反饋儀器故障；
12. 積極參與客戶審計和各項檢測，及時完成發現項的整改；
13. 協(xie)助主管進行現(xian)場(chang)管理(li)，保持(chi)環(huan)境整潔，保證滿(man)足5S符合性和(he)EHS要求。確保實驗室安全(quan)和(he)自身(shen)的人員安全(quan)；