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崗位職責：
1.嚴格按照GMP要求和公司SOP文件執行生產操作。
2.負責潔凈環境的監控，按要求觀察潔凈環境參數，并做好相關記錄；若相關參數達警戒值應立即采取措施，并上報并做相應處理。
3.負責按生產計劃操作空調和壓縮空氣系統，并供應純化水、注射用水、純蒸汽，保障使用點日常用水用氣需求。
4.負責工藝用水的監控，按要求定時檢測工藝用水質量，并做好相關記錄；若水質超標應立即采取措施，并上報并做相應處理。
5.定期完成相關設備及管路的清洗消毒工作，并做好相關記錄。
6.負責設備的維護保養工作，按需更換相關設備耗材，設備出現故障時應及時報修，并通知生產部門做好應急措施，按照偏差管理進行故障分析，并做好維護保養記錄。
8.配合質量部門做好日常檢驗的取樣工作。
9.負責本崗位不符合項識別、報告工作，參與不符合項潛在影響分析及風險評估，本崗位相關的CAPA調查分析，制定CAPA措施與措施實施。
10.負責本(ben)崗(gang)位(wei)(wei)偏差發現(xian)與報(bao)告，參(can)與本(ben)崗(gang)位(wei)(wei)相關的(de)偏差調查和偏差處理。