崗位職責
1、負責帶領項目組承擔制劑研發項目,對所承擔的項目的質量和進度負責;
2、負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優化,并實現向中試和大生產的轉化,并指導和制定工藝驗證;
3、制定項目研發計劃并分配研發任務,對研發中出現的問題進行分析并及時解決;
4、根據(ju)最新藥品注冊法(fa)規要(yao)求,負責撰(zhuan)寫、審核及指導下屬整理相關藥品申報資料、原始記錄。
崗位要求
1. 本科以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業畢業,碩士及以上學歷優先考慮。
2. 掌握項目制劑研究的各種政策、法規和指南的要求,熟悉藥品注冊法規。
3. 有5年以上制劑研發團隊管理經驗優先;能獨立設計制劑研發方案;有對項目的整體把握能力;有獨立成功的項目研發經驗;能獨立應對現場核查相關工作。
4. 熟悉制劑設備的使用,有豐富的中試放大經驗,可指導他人開展制劑研究工作。
5. 具有較強的(de)開拓創(chuang)新能力、協調能力和執行力,高度的(de)責任(ren)感(gan)和團(tuan)隊(dui)組織(zhi)能力。
工作地址
山(shan)東省濟南市高新(xin)區正豐(feng)路 環保(bao)科(ke)技園
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HR信息
李先生
3日內活躍
人事部
|
經理
| 自投遞起2個工作日內答復
聊天意愿
較慢
回(hui)復間隔
大于(yu)5分(fen)鐘
活躍(yue)時段 潛(qian)水
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