崗位職責
1、負責醫療產品研發,包括立項、技術輸入、輸出、臨床試驗及供應商篩選。
2、負責醫療器產品研發使用相關設備采購,原材料采購和評價,供應商的開發與技術管理。
3、負責醫療產品的設計工作,包括產品調研、產品需求分析、產品設計和改進、測試方法開發、產品評價和性能驗證等。
4、負責醫療產品研發、申報及上市前后各類研發及體系文件資料的編寫和技術支持。
5、負責搜集所有產品開發所需的數據采集、整理、統計和分析工作。
6、負責與其他各部門工作配合和有效溝通工作,臨床醫生交流,外部供應商協調工作。
7、?配合研發產品相關(guan)的(de)專利申請。
崗位要求
1、具有藥學、生物學、檢驗等醫學相關專業,本科及以上學歷。
2、2年以上醫療器械產品注冊工作經驗,有獨立完成過二類及二類以上醫療器械產品注冊者優先。
3、熟悉體系及醫療器械質量管理體系,具備內審員資格,能獨立編寫體系文件、程序文件,能獨立接待藥監部門的審查,有ISO 13485內審員證書/醫療器械檢驗員證書等優先考慮。
4、具備良好的人際交往和溝通能力,優秀的自我管理能力及壓力承受能力,能自主有效快速的開展工作。
5、有責(ze)任(ren)心(xin)和(he)執行力,有進取心(xin)、學習(xi)能力強和(he)團隊協作精神。
工作地址
山東省(sheng)青(qing)島市(shi)高新區錦(jin)匯(hui)路1號藍灣(wan)創業園(yuan)D10-3
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HR信息
博越生物
3日內活躍
行政部
自投遞起3個工作日內答復聊天意(yi)愿
較慢
回復間隔(ge)
大于5分鐘
活躍(yue)時段 潛水
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