1、負責原輔料、成品、其他樣品等微生物限度檢查、無菌檢查及細菌內毒素檢查的檢驗工作,按照質量標準和操作規程進行檢驗。
2、能夠開展微生物限度檢查、無菌檢查及細菌內毒素檢查方法的確認、驗證工作。
3、負責協助車間及本崗位的環境監測,并及時做好記錄。
4、負責工藝用水的取水工作及檢驗工作。
5、負責微生物實驗室試劑及培養基的采購及保管工作。
6、負責儀器、設備的再確認工作,起草修訂再確認方案和報告。
7、負責菌種接收、傳代、貯藏、使用、銷毀工作,并及時記錄。、
8、負責菌液制備,培養基適用性檢查工作。
9、負責協助主管起草修訂相關SOP及相關記錄。
10、負責培養基及緩(huan)沖(chong)液的配制(zhi)、滅(mie)菌工作,并及時填寫(xie)相關記錄。
1、大專以上學歷,藥學、生物工程、生物制藥、微生物學等相關專業;
2、有QC微生物室工作經驗的或潔凈區工作經驗者優先;
3、工作認真負責,態度積極,有較強的學習能力及解決問題的能力。
4、邏輯能力和理解力強,具有良好的分析及溝通能力。
5、熟悉微生物學相關理論知識,熟悉無菌檢查、微生物限度檢查等微生物試驗操作方法和原理,具有良好的無菌操作意識,熟悉中國藥典。
6、能夠熟練使用潔凈工作臺、生物安全柜,蒸汽滅菌器、顯微鏡等設備。
7、能(neng)夠獨立完成(cheng)相關(guan)方法學驗證,適(shi)用性試(shi)驗,靈敏(min)度試(shi)驗等。
在求(qiu)職(zhi)過程(cheng)中如果(guo)遇到扣(kou)押證件、收(shou)取押金(jin)、提(ti)供擔保、強(qiang)迫入(ru)股集(ji)資、解凍資金(jin)、詐騙傳銷(xiao)(xiao)、求(qiu)職(zhi)歧視、黑(hei)中介、人身攻擊、惡意騷擾、惡意營(ying)銷(xiao)(xiao)、虛(xu)假宣傳或其他(ta)違法(fa)違規行為。請及時保留(liu)證據(ju),立即(ji)向平臺舉報投訴(su)(su),必要(yao)時可以報警、起訴(su)(su),維護(hu)自(zi)己(ji)的合(he)法(fa)權益。