崗位職責
1.負責公司質量體系的建立和完善,確保體系正常運行,負責監督公司GMP執行、運行情況;
2.負責起草、制定、審核與質量有關的管理文件;
3.負責審核QA制定(自檢、驗證、培訓、供應商評估、預防性維護等)的各類計劃,并保證順利實施;
4.參與公司所有偏差、變更控制、風險管理、CAPA、OOS/OOT的制定及實施;
5.負責產品年度質量回顧,監督質量檔案的歸檔和保存工作;
6.參與質量事故原因的調查,并提出處理意見;
7.負責QA人員的培訓,幫助他們提高技能;
8.完成領(ling)導交付的(de)其(qi)他工作。
崗位要求
1.40歲以下,本科及以上學歷,藥學、化學、制藥工程等相關專業;
2.5年以上制藥行業相關工作經驗,3年以上QA經理管理經驗,有GMP、FDA、歐盟認證經驗者優先考慮;
3.有一定的文獻查閱能力,熟悉藥品研發流程、藥品注冊管理法;
4.有較強的責(ze)任(ren)心和(he)團隊精神、良好的人際溝通、協調和(he)交(jiao)往(wang)能力。
工作地址
山東(dong)省(sheng)棗莊市(shi)薛城區山東(dong)省(sheng)棗莊市(shi)神工路369號
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HR信息
李女士
3日內活躍
聊天意愿
暫(zan)無
活(huo)躍時段(duan) 活躍 上午9-10點 最活躍
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