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崗位職責

1．負責公司質量體系的建立和完善，確保體系正常運行，負責監督公司GMP執行、運行情況；
2．負責起草、制定、審核與質量有關的管理文件；
3．負責審核QA制定（自檢、驗證、培訓、供應商評估、預防性維護等）的各類計劃，并保證順利實施；
4．參與公司所有偏差、變更控制、風險管理、CAPA、OOS/OOT的制定及實施；
5．負責產品年度質量回顧，監督質量檔案的歸檔和保存工作；
6．參與質量事故原因的調查，并提出處理意見；
7．負責QA人員的培訓，幫助他們提高技能；
8．完成領導交(jiao)付的(de)其他工作。

崗位要求

1．40歲以下，本科及以上學歷，藥學、化學、制藥工程等相關專業；
2．5年以上制藥行業相關工作經驗，3年以上QA經理管理經驗，有GMP、FDA、歐盟認證經驗者優先考慮；
3．有一定的文獻查閱能力，熟悉藥品研發流程、藥品注冊管理法；
4．有較強的責任心(xin)和團隊(dui)精神、良好的人際溝通、協調和交(jiao)往能力(li)。

工作地址

山東(dong)(dong)省棗(zao)莊市(shi)薛城(cheng)區山東(dong)(dong)省棗(zao)莊市(shi)神工路(lu)369號(hao) 展開(kai)地(di)圖

HR信息

李女士

3日內活躍

自投遞起3個工作日內答復

簡歷答復暫(zan)無(wu)

聊(liao)天意愿暫(zan)無

活躍時(shi)段活躍(yue) 上午9-10點(dian) 最活躍

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學術(shu)經理(li) 昨天

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