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1．確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合工藝規程的要求和質量標準;
2．確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3．確保完成所有必要的檢驗;
4．批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5．審核和批準所有與質量有關的變更;
6．確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7．監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
8．確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
9．確保完成自檢;
10．評估和批準物料供應商;
11．確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
12．確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
13．確保完成產品質量回顧分析;
14．確保(bao)質(zhi)量(liang)控制(zhi)和質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)人員都已經(jing)過(guo)必要的上崗前培(pei)訓(xun)和繼續培(pei)訓(xun),并根據(ju)實際(ji)需要調整培(pei)訓(xun)內(nei)容。