崗位職責
1、負責文件管理類相關文件的修訂完善；負責公司GMP文件系統的管理歸檔工作，并按規定做好文件的印制、發放、收回、銷毀等工作
2、負責公司技術及質量檔案接收、管理、保密、借閱等工作
3、負責公司偏差處理、變更控制、質量分析、GMP自檢等各類技術檔案的整理、編目、管理等工作
4、在驗證小組的領導下，按照公司年度《確認與驗證總計劃》要求，認真完成確認與驗證方案里規定項目的測試與監測工作，協助驗證組長及時收回驗證記錄與報告，完成對驗證記錄與報告的初審，并交到質量保證室
5、負責參與確認與驗證相關文件的制訂、修訂工作
6、按照現行《藥品生(sheng)產(chan)質量(liang)管理規(gui)(gui)范》、《中國藥典》和有關(guan)法規(gui)(gui)的規(gui)(gui)定以及公司(si)制定的GMP文件(jian)相關(guan)規(gui)(gui)定對公司(si)原輔料(liao)、生(sheng)產(chan)、經(jing)營(ying)全(quan)過(guo)程進行質量(liang)監督和檢查
崗位要求
1、專科及以上學歷，生物檢驗等相關專業
2、2年以上生物制藥企業工作經驗
3、熟悉現行《藥品生(sheng)產質量管(guan)理規范》、《中(zhong)國藥典》和有關法規的規定
晉升機制
質檢員質檢主(zhu)管之間經理
工作地址
山東省泰(tai)安(an)市高(gao)新(xin)區山東省泰(tai)安(an)高(gao)新(xin)區龍泉路以東、一天(tian)門大街以南(nan)
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HR信息
高先生
3日內活躍
運營部
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
較慢(man)
回復間隔
大于(yu)5分鐘
活躍時段 活躍 上(shang)午8-9點 最(zui)活躍(yue)
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醫(yi)療設備(bei)/器(qi)械(xie) 制藥/生物工程
私營(ying)企業(ye)
50~100人
山(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)泰安(an)市高(gao)新區山(shan)東(dong)(dong)(dong)省(sheng)泰安(an)高(gao)新區龍泉路(lu)以東(dong)(dong)(dong)、一(yi)天門大街以南
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