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崗位職責

1、負責文件管理類相關文件的修訂完善；負責公司GMP文件系統的管理歸檔工作，并按規定做好文件的印制、發放、收回、銷毀等工作
2、負責公司技術及質量檔案接收、管理、保密、借閱等工作
3、負責公司偏差處理、變更控制、質量分析、GMP自檢等各類技術檔案的整理、編目、管理等工作
4、在驗證小組的領導下，按照公司年度《確認與驗證總計劃》要求，認真完成確認與驗證方案里規定項目的測試與監測工作，協助驗證組長及時收回驗證記錄與報告，完成對驗證記錄與報告的初審，并交到質量保證室
5、負責參與確認與驗證相關文件的制訂、修訂工作
6、按照現行《藥品生產(chan)質量(liang)(liang)管理規(gui)(gui)范》、《中國藥典》和(he)有關法規(gui)(gui)的(de)(de)規(gui)(gui)定以(yi)及公司(si)(si)制定的(de)(de)GMP文件(jian)相關規(gui)(gui)定對公司(si)(si)原輔料、生產(chan)、經營(ying)全過程進行質量(liang)(liang)監督和(he)檢查

崗位要求

1、專科及以上學歷，生物檢驗等相關專業
2、2年以上生物制藥企業工作經驗
3、熟悉現行(xing)《藥品生(sheng)產質(zhi)量管理規范》、《中國藥典》和有關(guan)法規的規定

晉升機制

質檢員質檢主管之間經理

工作地址

山東(dong)省(sheng)泰(tai)安市高(gao)新區(qu)山東(dong)省(sheng)泰(tai)安高(gao)新區(qu)龍泉路以(yi)東(dong)、一(yi)天門大街以(yi)南(nan) 展開地圖

HR信息

高先生

3日內活躍

運營部自投遞起3個工作日內答復

簡歷答復暫無

聊天意(yi)愿較慢(man) 回復間隔大于5分鐘(zhong)