崗位職責
1、按照醫療器械產品開發流程,進行設計驗證, 過程確認,臨床協助等上市前活動；
2、根據研發設計，編制產品技術文件及質量文件包括研發資料、質量標準；
3、負責產品法規分析，結構設計、圖紙輸出、樣機驗證、模具初步開發、量產跟蹤，結構優化，客戶抱怨處理等；
4、根據國家發布的新標準，對現有產品進行技術改進；
5、協助(zhu)完成新項目注冊工(gong)作。
崗位要求
1、本科以上，生物、高分子、機械設計、醫藥等相關專業；
2、具有一定文件編寫能力，能夠獨立完成文件編寫工作，具有一定文學功底；
3、熟練使用二維/三維等相關制圖軟件；
4、有植(zhi)入類醫療(liao)器(qi)械注冊(ce)全過程經(jing)歷(li)，熟悉三類植(zhi)入物醫療(liao)器(qi)械注冊(ce)及質量管理法(fa)律法(fa)規經(jing)驗者優先。
工作地址
山東省濟南市(shi)萊蕪區匯(hui)河大道(dao)009號
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HR信息
趙經理
3日內活躍
行政人事
|
經理
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
暫無
活躍(yue)時(shi)段 潛水
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山東省濟南(nan)市萊蕪區濟南(nan)市萊蕪區口鎮匯河大道(dao)9號
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