崗位職責
1.嚴格按照體外診斷試劑生產的要求建立體系文件和管理體外診斷試劑生產部門;
2.完成潔凈廠房凈化機組和生產設備的驗證管理工作;
3.負責部門員工的操作技能培訓;
4.根據公司的要求制定生產計劃，指導并帶領生產人員按時完成生產任務;
5.協調各部門之間的溝通與合作，及時解決生產中出現的問題;
6.參與生產工藝的制定和優化，組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等
7.負責生產部門員工(gong)的(de)日常(chang)管理和工(gong)作評價;
崗位要求
1. 生物制藥及相關專業，本科以上學歷，具有多年體.外診斷試劑生產管理經驗;.
2.熟悉醫療器械相關法律法規，熟知醫療器械生產管理規范;有ISO13485管理經驗;
3.熟悉體外診斷試劑生產質量考核體系，具有質量體系考核經驗; .
4.熟悉生產部門的運作和管理，擁有豐富的生產管理、成本控制、質量管理方面的經驗;
5.熟悉化熒光免疫層析法等體外診斷試劑的生產工藝和生產規范并能制定符合法規要求的生產管理制度;
6.具有作業現場人員管理能力和一定的行政管理能力，有較強的團隊領導力和帶動力，良好的分析問題和解決問題的能力;
7.優秀的統籌計劃、溝通協調能力、良好的分析解決問題、較好的語言和文字表達能力;
8.強烈(lie)的事業心(xin)和責任感(gan)，誠實正直;具有團隊精(jing)神(shen)。
晉升機制
生產(chan)專員(yuan)生產(chan)主管生產總監
工作地址
山東省(sheng)東營(ying)市廣饒(rao)縣魯寧集團(tuan)有限公司
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