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1、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品合成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
2、確保在產品放行前完成對批記錄的審核，完成所有必要的檢驗。批準質量標準、取樣方法、檢驗方法、和其他質量管理的操作規程；
3、審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件；審核和批準所有與質量有關的變更；
4、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理，監督廠區衛生狀況及廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；并完成各種必要的驗證或確認工作，審核和批準確認和驗證方案和報告；
5、完成自檢工作；評估和批準物料供應商，完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察數據；
6、完成產品質量回顧分析(xi)；確保質量控制和質量保證人(ren)員等(deng)企業所(suo)有相關人(ren)員都已經過必要的上(shang)崗前培(pei)訓和繼續培(pei)訓，并更具實際需要調(diao)整培(pei)訓內(nei)容。