崗位職責
1、負責新藥研發項目的質量研究工作,開發方法,進行方法學研究工作并建立相應的質量標準以及穩定性研究工作;
2、負責原料藥及中間體質量監控;
3、協助項目申報,負責撰寫藥物分析方面的申報資料、質量標準的復核和原始記錄的檢查,保證其真實性和完整性;
4、負責項目質量研究方面文獻查詢,制定藥品質量研究實驗方案及計劃,并組織實施;
5、操作HPLC、GC、UV、IR、溶出儀等分析設備,做好儀器設備的使用、維護、驗證與校驗工作;
6、負責(ze)收集整理產品有關物質的變化(hua)數據。
崗位要求
1、本科及以上學歷,分析化學、藥學、生物、化工工藝等相關專業;
2、熟悉GMP相關法規,及國內外藥典;
3、熟悉各類分析檢測方法,會操作HPLC,GC等,動手能力強,并能解決實驗過程中的問題;
4、具有英語聽說讀寫能力,能獨立閱讀、翻譯英語資料;
5、有質量文件(jian)、記(ji)錄的(de)編(bian)寫能力。
工作地址
山東省濟寧市魚臺縣山東辰(chen)龍藥(yao)業有限公司
展開地(di)圖
HR信息
張經理
3日內活躍
行政處
|
處長
| 自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿(yuan)
暫(zan)無
活躍時段(duan) 潛水
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