崗位職責
從事化藥仿制藥制劑的研發。
崗位職責:
1.制定并撰寫項目實驗方案及計劃;
2.負責研發項目技術資料的編寫、整理和申報工作及協助現場考核
3.按國內質量要求進行制劑研發,解決研發和生產過程中的各種問題;
4.負責制劑處方篩選、工藝研究、小試、中試樣品制備,并配合進行放大、轉移工作;
5.獨(du)立(li)開(kai)展不同劑型的處(chu)方篩選(xuan)及工(gong)藝開(kai)發,主導(dao)藥品(pin)注冊處(chu)方工(gong)藝相關申報資料的撰寫;
崗位要求
1.較強的事業心、責任感和開拓精神,嚴謹的工作態度;
2.具備豐富的文獻調研經驗,熟悉藥物處方工藝研究指導原則和質量控制點;
3.藥學、化學、化工等專業,碩士及以上學歷,3年以上制劑研發經驗者優先;
4.具備良好的項目管控能力,有項目成功申報經驗,參與過制劑研究項目的全流程;
5.熟(shu)悉(xi)GMP、制(zhi)(zhi)劑(ji)研(yan)發相關指(zhi)導原則,熟(shu)悉(xi)固體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)、液體(ti)制(zhi)(zhi)劑(ji)、外用(yong)制(zhi)(zhi)劑(ji)等多(duo)種劑(ji)型的處方(fang)工(gong)藝(yi)研(yan)究;
工作地址
山東省青島市(shi)市(shi)北區南(nan)京路377號(hao)生物科技創新園11層(ceng)
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劉女士
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