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1.參與項目中試和放大前與研發的工藝交接。
2.起草生產前的工藝規程、批生產記錄、清潔記錄等生產文件。
3.負責項目生產時所需要的物料的計算與申報。
4.負責項目參與人員的生產培訓。
5.跟蹤項目生產情況，保證項目中試和放大前的順利進行，并及時記錄。
6.負責解決生產過程中出現的工藝問題。
7.負責項目完成后的項目總結。
8.根據生產實際情況修訂批記錄。
9.組織生產過程中出現重大偏差、質(zhi)量(liang)事故、安全事故和設備事故的調查。