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崗位職責

崗位職責：
1.負責公司新藥注冊（包括各種補充申請）申報工作，協助新產品開發的相關信息收集和整理工作，負責申報資料的形式審查，確保滿足注冊相關法規要求；
2.根據公司海外注冊戰略，組織討論并確定項目的具體注冊申報策略，負責海外申報工作，協助提供注冊申報資料，與申報顧問公司進行技術的溝通協調，確保提供的資料滿足法規要求；
3.負責藥品注冊進度跟進，及時與國家、省食品藥品監督管理局以及藥品審評中心進行信息的傳遞與答復，確保批復信息與文件的及時存檔；
4.負責藥品注冊電子系統的維護、使用、信息的登記等；
5.負責及(ji)時跟蹤、更新(xin)國內外(wai)新(xin)發(fa)布(bu)、修訂的藥品(pin)注冊相關法規(gui)、指導原(yuan)則(ze)，掌握藥品(pin)注冊法規(gui)的動(dong)態(tai)，并負責內訓(xun)。

崗位要求

任職要求：
1.生物學相關專業本科及以上學歷，英語六級；
2.具有3年以上生物藥研發或注冊或QA相關工作經驗；
3.具有良(liang)好的(de)溝(gou)通能力，細心(xin)耐心(xin)的(de)工作(zuo)態(tai)度，具有良(liang)好的(de)團隊協作(zuo)精神。

工作地址

山(shan)東省煙臺市煙臺經濟技(ji)術(shu)開發區北京中(zhong)路56號展開(kai)地圖

HR信息

張女士

3日內活躍

運行中心人事部 | 招聘專員 | 自投遞起4個工作日內答復

簡歷(li)答復暫(zan)無

聊天意愿暫無

活躍時段潛水

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