崗位職責
1、負責產品注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證；
2、負責公司產品注冊證管理，及時辦理變更和續證；
3.、負責協助產品的臨床，準備包括臨床方案、試驗合同等相關資料，確保及時取得合格的臨床試驗報告；
4、與相關監管部門保持良好溝通，確保注冊申報工作順利完成；
5、定期收集學習醫療器(qi)械相關法(fa)律、法(fa)規、政策(ce)，保證生(sheng)產經營(ying)活動(dong)符(fu)合相關法(fa)律法(fa)規，充分及時利用(yong)各種優惠政策(ce)。
崗位要求
1、本科及以上學歷，專業不限；
2、具備較強的組織協調能力和溝通能力；
3、有較強的文件書寫能力；
4、熟悉或意向醫療器械注冊檢測、注冊，有相關經驗者優先；
5、熟悉開(kai)發資料整理(li)和醫療器(qi)械相關法律法規。
工作地址
山東(dong)省濟(ji)南市歷(li)城區博(bo)科集團總部(bu)
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張老師
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