崗位職責
1.按照法律法規的規定和報批部門的要求,匯總、編寫和整理產品報批資料,培訓并指導企業研發人員提供報批基礎資料;
2.負責產品注冊資料的遞交申報、跟進及協調等相關工作,并促進所申報品種的審評進程,就注冊過程中出現的問題與相關機構進行溝通;
3.負責與研發、工藝、檢測等部門溝通,跟蹤、推進項目進度;
4.統計整理負責產品的注冊文件和相關技術文件,及時歸檔;
5.完成上級主管交辦(ban)的其它工作。
崗位要求
1、生物、化學、醫藥等相關專業專科及以上學歷;
2、已婚、有兩年以上相關行業工作經驗優先,可出差;
3、熟悉GMP《藥品生產質量管理規范》等相關法律法規;
4、具備較強的(de)領導能(neng)力、溝通協調能(neng)力,良好(hao)的(de)語言表達能(neng)力,分析(xi)和解決問題的(de)能(neng)力。
工作地址
山東省(sheng)棗莊市滕(teng)州市益(yi)康(kang)大道(dao)3288號(hao)
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HR信息
孫經理
3日內活躍
聊天意愿
暫(zan)無
活躍時段 潛水(shui)
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股份制(zhi)公司
201~500人
山東省棗(zao)莊市(shi)滕州市(shi)山東省滕州市(shi)益康大(da)道(dao)3288號
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