崗位職責
1、負責注冊資料的整理、歸檔、申報等工作；
2、查詢《藥典》、藥品標準、藥品說明書及藥物分析等相關專業資料；
3、負責進口藥品注冊DMF資料的翻譯、校對、編寫、修改及審核工作；
4、根據所掌握的技術資料，協助解答公司內部和外部藥監機構提出的相關技術問題；
5、掌握《藥品注冊管理辦法》、《化學藥品新注冊分類申報資料要求（試行）》等法律法規要求；
6、熟悉并掌握國家藥(yao)品(pin)申報(bao)注(zhu)冊政策和最(zui)新動態(tai)，以確保正確執行藥(yao)品(pin)注(zhu)冊的法(fa)律法(fa)規(gui)，完(wan)成藥(yao)品(pin)注(zhu)冊工作。
崗位要求
1、藥學、化工及相關專業，碩士及以上學歷；
2、良好的英文水平，有藥品申報注冊經驗者優先；
3、具有藥(yao)(yao)品檢測(ce)、藥(yao)(yao)物研發、藥(yao)(yao)品生產經(jing)驗(yan)者(zhe)優先。
工作地址
山東省青(qing)島市(shi)市(shi)北(bei)區南京路377號生物科技(ji)創(chuang)新園11層
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HR信息
劉女士
3日內活躍
自投遞起2個工作日內答復
聊天意愿
暫(zan)無
活躍時段 潛水 上午6-7點 最活躍
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會計 昨天
5-8K 青島市-市北區 | 20歲-50歲 | 本科
藥品研(yan)發(fa)總(zong)監（青島） 昨天(tian)
15-30K 青島市(shi)-市(shi)北區 | 20歲(sui)-45歲(sui) | 本科
藥品CRO項目管理 昨(zuo)天
10-12K 青島市-市北區 | 年齡不限 | 本科
平面設計(ji) 昨(zuo)天
4-6K 青島市(shi)-市(shi)北區 | 年(nian)齡不限 | 大(da)專
藥品研發總監 昨天(tian)
15-30K 青島市-市北區 | 年齡(ling)不限 | 碩(shuo)士
藥品國際商務開發 昨天
6-10K 青島市-市北區 | 年(nian)齡不(bu)限 | 碩士(shi)
制藥/生物工程(cheng)
私營(ying)企業
50~100人
山東省青島市市北(bei)區(qu)山東省青島市市北(bei)區(qu)南京(jing)路(lu)377號生物科技(ji)創新園(yuan)11層(ceng)
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