崗位職責
1、負責建立并驗證分析方法,按技術方案和實驗方案,開展實驗,撰寫分析報告;
2、 掌握工作進展,確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰;
3、 負責按既定的實驗方案開展試驗對項目資料的準確性和真實性負責;
4、保證所完成研究工作的質量符合國家審評、審批的相關技術要求;并最終形成申報資料、原始記錄和項目申報所包含的所有內容;
5、負責項目的現場考核,負責項目申報過程中監督部門問題的答復和技術資料的補充,對完成的項目相關資料記錄、樣品等及時存檔;
6、負責將項目實施過程中的重大技術問題和解決建議及時匯報,并跟蹤解決;
7、確(que)保實驗中偏離方案的(de)情況及采取的(de)措(cuo)施均有詳(xiang)細(xi)記錄,接受技術負(fu)責(ze)人的(de)技術指導和QA的(de)監督,對QA提出的(de)整(zheng)改意見(jian)及時準確(que)給予答復(fu)。
崗位要求
1、具有藥學、藥物分析、藥物制劑專業本科以上學歷;優秀的應屆碩士生也可以考慮;
2、有新藥研發3年以上工作經驗,或獨立帶領團隊完成過一個項目;
3、有整體藥物開發經驗;
4、熟悉新藥研發整體流程和相關技術指導原則,能夠獨立撰寫資料;
5、熟練掌握相關儀器設備的使用,能獨立操作及維護各類分析儀器設備,具備儀器使用培訓能力;
6、能夠(gou)熟練(lian)查閱英文(wen)文(wen)獻。
工作地址
山東省淄博(bo)市高(gao)新(xin)區魯泰大道1號生物醫藥創(chuang)新(xin)園科研中心
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HR信息
劉女士
3日內活躍
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大(da)于5分鐘
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山(shan)東省淄博市高(gao)新(xin)區魯泰大道1號生物醫藥創新(xin)園科研中(zhong)心
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