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崗位職責

1、負責建立并驗證分析方法，按技術方案和實驗方案，開展實驗，撰寫分析報告；
2、掌握工作進展，確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰；
3、負責按既定的實驗方案開展試驗對項目資料的準確性和真實性負責；
4、保證所完成研究工作的質量符合國家審評、審批的相關技術要求；并最終形成申報資料、原始記錄和項目申報所包含的所有內容；
5、負責項目的現場考核，負責項目申報過程中監督部門問題的答復和技術資料的補充，對完成的項目相關資料記錄、樣品等及時存檔；
6、負責將項目實施過程中的重大技術問題和解決建議及時匯報，并跟蹤解決；
7、確保實驗中偏(pian)離方案的(de)(de)情況及(ji)采(cai)取的(de)(de)措施均有詳細記錄，接受技(ji)術負責(ze)人的(de)(de)技(ji)術指導和(he)QA的(de)(de)監督(du)，對QA提出的(de)(de)整改意見及(ji)時準確給予答復。

崗位要求

1、具有藥學、藥物分析、藥物制劑專業本科以上學歷；優秀的應屆碩士生也可以考慮；
2、有新藥研發3年以上工作經驗，或獨立帶領團隊完成過一個項目；
3、有整體藥物開發經驗；
4、熟悉新藥研發整體流程和相關技術指導原則，能夠獨立撰寫資料；
5、熟練掌握相關儀器設備的使用，能獨立操作及維護各類分析儀器設備，具備儀器使用培訓能力；
6、能夠熟練查閱英文文獻。

工作地址

山東(dong)省淄(zi)博(bo)市高新(xin)區魯泰(tai)大道1號生物(wu)醫(yi)藥創(chuang)新(xin)園科研(yan)中心展開地圖

HR信息

劉女士

3日內活躍

簡歷答復暫無

聊天意愿較慢回復間(jian)隔大于5分(fen)鐘

活躍時段潛水

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