崗位職責
嚴格執行公司的質量方針、質量目標;
按照公司質量管理體系要求,推進產品研發流程標準化;
負責公司質量體系文件的建設與完善;
負責質量審計管理工作(供應商審計、委托生產審計、委托檢驗審計);
負責跟蹤檢查質量體系缺陷項的整改情況
負責跟蹤檢查質(zhi)量(liang)體系缺陷項(xiang)的整改情況(kuang)。
崗位要求
1. 至少3年從事藥品研發或生產質量管理的實踐經驗;
2. 熟練掌握中國藥典及藥品檢驗標準操作規程,熟悉一般藥檢儀器的使用和校驗方法;
3. 熟悉藥物研發業務和流程;
4. 熟悉藥物研發相關的法律法規、新藥臨床前研究指導原則、GLP、GCP、GMP;
5. 能夠協助解決原料、制劑、分析在項目研究過程中出現的問題;
6. 能熟練使(shi)用Office等(deng)辦公軟件,掌握基(ji)本網絡知識。
工作地址
山東省(sheng)濟南市高新(xin)區(qu)世紀(ji)大道2566號迪(di)亞雙(shuang)創(chuang)園7號樓4層
展開地(di)圖
HR信息
王老師
3日內活躍
聊天意(yi)愿
暫無
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山東省濟南市高(gao)新區世紀大道2566號迪亞(ya)雙(shuang)創園7號樓(lou)4層
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