崗位職責
1、協助搭建公司驗證管理體系
2、起草公司驗證總計劃,組織落實
3、能夠基本運用風險評估管理工具,進行初步風險評估
4、確認及驗證全生命周期管理,如廠房設施設備(含潔凈廠房)、公用系統(HVAC、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、工藝氣體等)、計算機化系統驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證
5、驗證數據可靠性審核及管理
6、驗證日常管理
7、上級領導交辦的其(qi)他事宜
崗位要求
1、至少具有藥學、工程專業或相關專業專科以上學歷,具有至少二年從事藥廠驗證方面的實踐經驗。
2、參與過法規市場(國內、FDA、EU、日本等)新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥驗證項目的優先考慮
3、英語四級及以上,根據實際經驗(看懂文獻或英文文件,并具備一定的寫、聽、說能力)可放寬
4、有(you)較(jiao)強的(de)執(zhi)行力(li)(li)(li)和學習能(neng)力(li)(li)(li),有(you)一定(ding)的(de)組(zu)織(zhi)能(neng)力(li)(li)(li)和高效的(de)溝(gou)通協調能(neng)力(li)(li)(li),工(gong)作(zuo)踏(ta)實(shi),認同公司4399免费(fei)视频
晉升機制
驗證(zheng)專員驗(yan)證(zheng)主管驗證經(jing)理
工作地址
山(shan)東省棗莊(zhuang)市嶧城(cheng)區峨山(shan)鎮化工(gong)產業園華山(shan)路東18號
展開地圖(tu)
HR信息
韓梅
3日內活躍
聊天(tian)意愿
較慢
回復(fu)間隔
大于5分鐘(zhong)
活躍時(shi)段 潛(qian)水
公司其他職(zhi)位 查看本公司更多職位
QA現(xian)場管(guan)理(li)專員/工程師 09-28
4-6K 棗莊市-嶧(yi)城區 | 年齡不限(xian) | 大專
制藥/生物工程
私營企(qi)業
50~100人
山(shan)東省棗莊市(shi)嶧城區峨(e)山(shan)鎮化(hua)工產業園華(hua)山(shan)路(lu)東18號(hao)
感興趣的職位