崗位職責
1、協助搭建公司驗證管理體系
2、起草公司驗證總計劃，組織落實
3、能夠基本運用風險評估管理工具，進行初步風險評估
4、確認及驗證全生命周期管理，如廠房設施設備（含潔凈廠房）、公用系統（HVAC、純化水系統、注射用水系統、純蒸汽系統、工藝氣體等）、計算機化系統驗證、工藝驗證、滅菌工藝驗證、交叉污染風險評估以及清潔驗證、包裝驗證、倉儲與運輸驗證、QC實驗室確認與驗證、分析方法驗證
5、驗證數據可靠性審核及管理
6、驗證日常管理
7、上級(ji)領導交辦(ban)的其他事宜
崗位要求
1、至少具有藥學、工程專業或相關專業專科以上學歷，具有至少二年從事藥廠驗證方面的實踐經驗。
2、參與過法規市場（國內、FDA、EU、日本等）新建工廠或新建項目特別是無菌原料藥驗證項目的優先考慮
3、英語四級及以上，根據實際經驗（看懂文獻或英文文件，并具備一定的寫、聽、說能力）可放寬
4、有較強的執行力(li)和學習能(neng)力(li)，有一定的組織能(neng)力(li)和高效(xiao)的溝(gou)通協調能(neng)力(li)，工作(zuo)踏實，認同公(gong)司4399免费视频
晉升機制
驗證專員(yuan)驗證主(zhu)管驗證經理
工作地址
山(shan)(shan)東省(sheng)棗莊市(shi)嶧(yi)城(cheng)區(qu)峨(e)山(shan)(shan)鎮化工產業(ye)園華山(shan)(shan)路東18號
展開地(di)圖
HR信息
韓梅
3日內活躍
自投遞起3個工作日內答復
聊天意愿
較慢
回復(fu)間隔
大于(yu)5分鐘
活(huo)躍時段 潛水
公司其他(ta)職位 查看本公司更多職位
QA現場管理(li)專(zhuan)員(yuan)/工程(cheng)師 09-28
4-6K 棗莊市-嶧城(cheng)區 | 年齡(ling)不限 | 大專
制藥/生物工程(cheng)
私營企業
50~100人(ren)
山(shan)(shan)東(dong)省棗莊市嶧城區峨山(shan)(shan)鎮化工產業園華山(shan)(shan)路東(dong)18號
感興趣的職位
齊魯人才網 本網站所有招聘信息，未經書面授權不得轉載 投訴電話：400-626-5151